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阿巴西普仿制药是真的吗

病情描述:阿巴西普仿制药是真的吗

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2024-05-03 15:58:00

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张胜泉

问题分析:

阿巴西普仿制药是真的吗,阿巴西普(Abatacept)的版本有:1、Bristol-MyersSquibbHoldingsPharma,Ltd.LiabilityCompany生产版本;2、美国施贵宝生产版本。代购价格是2700-3500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物。近年来,随着仿制药市场的发展,一些公司开始生产阿巴西普的仿制药。那么,阿巴西普仿制药到底是真的吗?让我们一起来探讨一下。

1. 阿巴西普的作用机制

阿巴西普是一种可选择性地干扰T细胞活化的药物,从而抑制免疫系统的异常反应,减轻自身免疫性疾病引起的炎症和症状。它通过与CD80/CD86共刺激分子结合,阻止T细胞活化和增殖,从而减少炎性细胞浸润和炎症介质的释放。

2. 阿巴西普的疗效与安全性

临床试验和长期观察显示,阿巴西普在治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病方面具有显著的疗效,能够有效减轻疾病活动性、改善关节功能,并且具有良好的耐受性和安全性。由于每个患者的生理状况和病情不同,对药物的反应也会有所差异。

3. 阿巴西普仿制药的出现

随着阿巴西普专利的到期,一些制药公司开始生产阿巴西普的仿制药。仿制药与原研药在药理学、疗效和安全性方面应具有一致性,但由于生产工艺、原料药质量等因素的差异,可能存在一定的差异。

4. 如何判断阿巴西普仿制药的真伪

患者在选择使用阿巴西普仿制药时应注意选择正规渠道购买,并尽量选择有资质的制药公司生产的产品。同时,应密切关注药品包装上的批号、生产日期等信息,以确保药品的质量和安全性。另外,在使用过程中如出现异常反应或疗效不佳,应及时向医生咨询并调整治疗方案。

总的来说,阿巴西普仿制药的出现为患者提供了更多的选择,但在使用时仍需谨慎,选择正规渠道购买,并密切关注药品的质量和疗效。同时,患者应在医生的指导下进行用药,以确保疾病得到有效控制和治疗。

功能主治:治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性

用法用量:  剂量和用法  1、成人类风湿性关节炎的剂量  可通过静脉输注和皮下注射给药  (1)静脉给药方案  使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注  表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量  成年患者的体重  剂量  小瓶数量  <60kg  500mg  2  60-100kg  750mg  3  >100kg  1000mg  4  (2)皮下给药方案  在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg  2、多关节幼年特发性关节炎的剂量  可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用  (1)静脉给药方案  根据体重以30分钟静脉输注的方式给药  ①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg  ②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg  初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分  (2)皮下给药方案  在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次  表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量  儿科患者的体重  剂量(每周1次)  10-<25kg  50mg  25-<50kg  87.5mg  ≥50kg  125mg  幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行  3、成人银屑病关节炎的剂量  可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用  (1)静脉给药方案  使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次  (2)皮下给药方案  每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射  成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量  1、抗病毒预防性治疗  服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活  2、静脉给药方案  ①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药  ②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg  静脉输液的准备和给药说明  计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用:  1、只有在存在真空时才使用小瓶  2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头  (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液)  (2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器  3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动  4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫  5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用  6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml  (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液  (2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中  (3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分  7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用  8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液  (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注  (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟  9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线  10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃  皮下给药的建议  预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位

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阿巴西普怎么服用

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阿巴西普怎么服用,阿巴西普(Abatacept)推荐剂量为:1、类风湿关节炎:皮下注射的剂量为每次125mg,每周一次,通常在臀部外上侧进行注射;2、强直性脊柱炎:每次125mg,每周一次,通常在臀部外上侧进行注射。阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物。正确的服用方法对于患者的治疗效果至关重要。下面将详细介绍阿巴西普的正确服用方法。 1. 咨询医生:在开始服用阿巴西普之前,患者应该首先咨询医生。医生会评估患者的病情和健康状况,然后决定是否适合使用阿巴西普以及最佳的剂量和频率。 2. 注射方式:阿巴西普通常是以注射的方式给药。患者可以选择皮下注射或静脉注射。在学会正确的注射技巧后,患者可以在医生的指导下自行进行注射。 3. 定期服用:患者应按照医生的建议定期服用阿巴西普。一般情况下,阿巴西普的剂量和频率会根据患者的病情而定,因此不要自行调整服药剂量或频率。 4. 遵循医嘱:除了定期服药外,患者还应该遵循医生的其他建议,例如饮食、锻炼和其他治疗方法。这些都是维持疾病稳定和提高生活质量的重要因素。 正确的服用阿巴西普可以帮助患者有效控制疾病,减轻症状,改善生活质量。如果出现任何不良反应或疑问,患者应立即联系医生进行咨询和处理。只有在医生的指导下,患者才能安全地使用阿巴西普并获得最佳的治疗效果。
阿巴西普的性状是什么样的

张胜泉

阿巴西普的性状是什么样的,阿巴西普(Abatacept)剂型:注射剂;为无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至浅黄色溶液。阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物。它通过抑制免疫系统中的某些细胞活动,从而减轻炎症和相关症状。那么,阿巴西普的性状究竟是什么样的呢? 1. 作用机制 阿巴西普通过阻断T细胞的活动,从而减少免疫系统对关节的攻击。它是一种抑制剂,能够阻止抗原呈递细胞与T细胞之间的信号传递,进而减少炎症介质的释放。这种作用机制使得阿巴西普成为治疗自身免疫性疾病的有效药物之一。 2. 给药方式 阿巴西普通常以注射的方式给药,可选择皮下注射或静脉注射。患者可以根据医生的建议和个人情况选择合适的给药方式。注射的灵活性使得患者在家中也可以进行自我管理,提高了治疗的便利性。 3. 疗效和副作用 阿巴西普的疗效通常在使用几周后逐渐显现,可以显著减轻关节炎症状,改善生活质量。与大多数药物一样,阿巴西普也可能伴随着一些副作用,如注射部位的疼痛、头痛、轻度感染等。在使用过程中,患者需要密切关注身体状况,并及时向医生汇报任何不适情况。 4. 使用注意事项 在使用阿巴西普前,患者应当告知医生自己的药物过敏史、其他健康状况以及正在服用的其他药物,以免发生药物相互作用或过敏反应。此外,妊娠期间和哺乳期的妇女、免疫系统功能低下的患者以及有严重感染风险的患者需要在使用前谨慎考虑,并在医生的指导下进行治疗。 总的来说,阿巴西普是一种通过抑制免疫系统活动来治疗自身免疫性疾病的有效药物。在使用时,患者应当严格遵循医嘱,注意可能出现的副作用,并及时就医咨询。
阿巴西普在国内上市了吗

李娟

阿巴西普在国内上市了吗,阿巴西普(Abatacept)于2006年美国FDA批准上市,2020年8月9日中国批准上市。阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的生物制剂。自从其问世以来,许多患者都对其在国内是否上市存有疑问。本文将对这一问题进行探讨。 1. 阿巴西普的疗效与安全性 阿巴西普作为一种生物制剂,通过调节免疫系统的功能来治疗类风湿性关节炎等疾病。多项临床研究表明,阿巴西普对于减轻关节炎症状、改善关节功能和提高患者生活质量具有显著的疗效。此外,相比传统的免疫抑制剂,阿巴西普在安全性上表现更为优越,减少了某些常见的不良反应。 2. 国内的上市情况 截至目前,阿巴西普在国内尚未获得上市批准。尽管在国际上已经广泛应用并取得了一定的疗效,但由于我国药品监管审批制度的严格性,以及市场准入的限制,阿巴西普在国内的上市进程可能较为缓慢。 3. 市场前景与患者需求 随着我国人口老龄化程度的加剧和慢性疾病患者数量的增加,对于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的治疗需求日益凸显。因此,阿巴西普作为一种创新药物,在国内市场拥有巨大的潜力。但在纳入医保报销范围、药品定价等方面仍需面对一系列挑战。 4. 未来展望 随着我国医药产业的不断发展和政策环境的优化,相信阿巴西普等生物制剂将逐步在国内获得更广泛的应用和推广。同时,加强国际合作,加快新药研发和市场准入的速度,也将有助于满足患者对于高效、安全药物的需求。
阿巴西普作用是什么

李娟

阿巴西普作用是什么,阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗风湿性关节炎(rheumatoidarthritis)等自身免疫性疾病的生物制剂,其疗效如下:1、主要目标是减轻风湿性关节炎患者的关节炎症状,包括疼痛、肿胀和关节功能障碍;2、通过减轻疼痛和改善关节功能,阿巴西普可以帮助患者提高生活质量,增加活动能力;3、有助于减缓风湿性关节炎的疾病进展,防止关节损伤和结构性损害的发生;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物。其作用机制与应用颇受关注,下文将对其进行详细解析。 阿巴西普简介 阿巴西普是一种生物制剂,属于生物制药领域的免疫调节剂,被广泛应用于治疗自身免疫性疾病,尤其是类风湿性关节炎。其独特的作用机制使其成为许多患者的重要治疗选择。 1. 阿巴西普的作用机制 阿巴西普通过阻断T细胞的活化和增殖来发挥其治疗作用。T细胞在自身免疫性疾病中扮演着重要角色,其异常活化会导致免疫系统攻击自身组织,引发炎症和组织损伤。阿巴西普作为一种可选择性的共刺激信号阻断剂,能够与抗原呈递细胞表面的CD80/86分子结合,从而阻断T细胞的活化和功能,减少免疫反应的强度,从而达到控制炎症和减轻疾病症状的目的。 2. 阿巴西普的临床应用 阿巴西普在临床上被广泛应用于治疗类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病。临床研究表明,阿巴西普不仅可以有效缓解关节炎症状,还可以减少关节损害的进展,并提高患者的生活质量。此外,阿巴西普还被用于治疗儿童特发性关节炎和其他自身免疫性疾病,为患者提供了一种新的治疗选择。 3. 阿巴西普的不良反应与安全性 尽管阿巴西普在治疗自身免疫性疾病方面表现出良好的疗效,但其在临床使用过程中仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括注射部位的疼痛、头痛、感冒样症状等,严重的不良反应包括感染和免疫系统反应等。因此,在使用阿巴西普时,医生需要根据患者的具体情况权衡利弊,并密切监测患者的疗效和安全性。 总结 阿巴西普作为一种生物制药,具有独特的免疫调节作用,在治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中发挥着重要作用。虽然其在临床应用中存在一定的不良反应风险,但在医生的指导下,合理使用可以取得良好的治疗效果,为患者带来更好的生活质量。
阿巴西普的禁忌和注意事项是什么

张胜泉

阿巴西普的禁忌和注意事项是什么,阿巴西普(Abatacept)的注意事项:1、阿巴西普可能增加感染的风险,包括严重感染。患者在使用期间应密切关注感染的症状,如发热、寒战、喉咙痛等,并及时告知医生;2、使用阿巴西普前,医生可能会对患者进行结核菌感染的筛查。患者在使用阿巴西普期间应注意结核感染的症状,并及时报告给医生;3、阿巴西普通过抑制免疫系统的一部分来发挥作用,因此可能导致免疫系统过度抑制。’类风湿性关节炎等自身免疫性疾病是困扰患者的疾病,而阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗这类疾病的药物。使用阿巴西普需要注意一些禁忌和注意事项,以确保治疗效果最大化同时最大限度地减少副作用和风险。 1. 临床禁忌症状 使用阿巴西普前,医生会评估患者的健康状况,并排除以下情况: 1.1. 急性感染:患者如果正在经历急性感染,如呼吸道感染或尿路感染,可能不适合使用阿巴西普,因为药物可能会影响免疫系统的正常功能,使感染恶化。 1.2. 活动性结核感染:有活动性结核感染的患者也不适合使用阿巴西普,因为这可能导致结核菌进一步扩散,并且药物可能会削弱免疫系统对结核病的抵抗力。 2. 使用注意事项 除了禁忌症状外,使用阿巴西普时还需要注意以下事项: 2.1. 免疫系统监测:在使用阿巴西普期间,医生可能会定期监测患者的免疫系统功能,以确保药物不会导致免疫系统异常活跃或过度抑制。 2.2. 疫苗接种:在接受阿巴西普治疗期间,患者应避免接种活疫苗,因为药物可能会影响对疫苗的免疫反应。 2.3. 避免其他免疫抑制药物:同时使用其他免疫抑制药物可能会增加不良反应的风险,因此在使用阿巴西普期间应避免使用其他免疫抑制药物,除非医生另有指示。 2.4. 妊娠和哺乳期:在怀孕或哺乳期间使用阿巴西普需要谨慎,因为尚无足够的研究证据表明其对胎儿或婴儿的影响。 3. 与医生的沟通 使用阿巴西普前,患者应与医生充分沟通,告知医生自己的病史、过敏情况以及正在服用的其他药物。此外,患者在使用阿巴西普期间应及时向医生报告任何不适或副作用,以便及时调整治疗方案。 总的来说,虽然阿巴西普是一种有效的治疗自身免疫性疾病的药物,但在使用时仍需注意禁忌症状和注意事项,以确保治疗效果最大化同时最大限度地减少副作用和风险。与医生密切合作,遵循医嘱,是确保治疗成功的关键。