Amvuttra是什么时候上市的
病情描述:Amvuttra是什么时候上市的
展开2024-05-03 15:00:48
1回答
901浏览
好问题
病情描述:Amvuttra是什么时候上市的
展开2024-05-03 15:00:48
1回答
901浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
Amvuttra是什么时候上市的,Amvuttra(Vutrisiran)在2022年6月13日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
Amvuttra(又称Vutrisiran)是一种用于治疗多发性神经病的药物。在本文中,我们将探讨Amvuttra上市的时间以及与此相关的信息。
Amvuttra是什么时候上市的?
Amvuttra(Vutrisiran)是一种由瑞士制药公司Novartis开发的药物,用于治疗遗传性TTR介导的淀粉样多发性神经病(ATTR-amyloidosis)。它是一种RNA干扰疗法,通过沉默TTR基因的甲基化信号来抑制体内TTR蛋白的合成。这项创新性的治疗方法可以有效减少血浆中TTR蛋白的沉积,从而延缓或减轻多发性神经病引起的病理进程。
尽管目前尚未提供确切的上市日期,但Amvuttra(Vutrisiran)已在多个国家获得了上市准许,其中包括欧洲联盟成员国、美国和加拿大。
1. 上市准许的意义
Amvuttra(Vutrisiran)的上市对多发性神经病患者来说具有重要的意义。此疾病是一种遗传性疾病,通常会导致神经系统逐渐受损,从而影响患者的生活质量。以往,治疗该病的方法有限且效果不一。Amvuttra的上市为患者提供了一种新的治疗选择,可以帮助延缓疾病的进展并减轻症状。
2. 临床试验和药物疗效
Amvuttra(Vutrisiran)的上市获批是基于多个临床试验的结果。这些试验涉及大量的患者,并评估了该药物在延缓疾病进展、减少TTR沉积和改善相关症状方面的疗效。结果显示,Amvuttra能够显著减少TTR沉积并改善患者的神经系统功能。
3. 不良反应和安全性
在临床试验中,Amvuttra(Vutrisiran)被证明是安全且耐受性较好的药物。常见的不良反应包括注射部位疼痛、皮肤反应、头痛和恶心等。尽管如此,在使用该药物时仍然需要医生的监督和指导。
4. 对患者的影响和展望
Amvuttra(Vutrisiran)的上市给多发性神经病患者和他们的家人带来了新的希望。这一创新药物的问世为疾病的治疗开辟了新的道路,为患者提供了更多的选择。正如任何药物治疗一样,Amvuttra的疗效和安全性需要长期的观察和研究,以确保其持续的疾病管理和患者福祉。
尽管Amvuttra上市的确切日期尚不清楚,但该药的研发和获准上市对于多发性神经病患者和其家人来说是一个重要的突破。这标志着对该疾病的治疗方式取得了积极的进展,为那些饱受疾病困扰的人们带来新的希望和更好的生活质量展望。
功能主治:适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 推荐剂量 Amvuttra的推荐剂量是25mg,每3个月皮下注射一次。 二、 错过剂量 如果错过了一个剂量,请尽快使用Amvuttra。从最近一次用药开始,每3个月恢复用药。 三、 使用说明 Amvuttra仅用于皮下使用,并应由医生给药。 使用前和使用后的注射器外观 四、使用方法 1. 准备好注射器 1)如果注射器储存在冷库中,在使用前让注射器升温至室温30分钟。 2)握住注射器主体,从包装中取出注射器。 3)在准备注射之前,不要接触柱塞杆。 4)在给药前目视检查药液是否变色和有颗粒物。Amvuttra是一种无菌的、不含防腐剂的、透明的、无色至黄色的溶液。如果含有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。 5)检查以下情况:注射器有没有损坏,如破裂或渗漏;针头盖与注射器相连;注射器标签上的有效期。如果在检查注射器时发现任何问题,请不要使用注射器。 2. 选择注射部位 1)从以下部位选择一个注射部位:腹部、大腿或上臂。 2)避免以下部位:肚脐周围5厘米的区域;疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域。 3)清洁所选注射部位。 3. 准备好注射用的注射器 1)用一只手握住注射器主体。用另一只手直接拉开针帽,并立即处理掉针帽。在针头处看到一滴液体是正常的。 2)请勿触摸针头或让其接触任何表面。 3)不要重复使用注射器。 4)如果注射器掉落,请勿使用。 4. 进行注射 1)捏住清洁的皮肤。 2)将针以45°-90°角完全插入被捏住的皮肤。 3)注入所有的药物。 4)将柱塞杆推到最远,以注射所有剂量并激活针头防护罩。 5)松开柱塞杆,让针头护罩盖住针头。 6)不要阻止柱塞杆的移动。 5. 丢弃注射器 立即将用过的注射器丢弃到利器容器中。