安尼可(Penpulimab)有仿制药吗
病情描述:安尼可(Penpulimab)有仿制药吗
展开2024-05-02 10:31:53
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好问题
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安尼可(Penpulimab)有仿制药吗,安尼可(Penpulimab)为中国正大天晴生产,代购价格是4875元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
安尼可(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。很多人关心是否有安尼可的仿制药问世,本文将对这个问题进行探讨。
1. 安尼可的创新药物地位
安尼可是一种单克隆抗体,针对CD30抗原进行靶向治疗。它通过与CD30抗原结合,抑制细胞生长并激活免疫系统,从而达到抗癌的效果。作为一种创新药物,安尼可在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的同时,也具备一定的安全性和耐受性。
2. 仿制药的定义和审批
仿制药通常是指在原研药物专利保护期满后,其他制药公司根据原药的临床数据、质量控制等信息,生产同样成分和剂型的药物。仿制药的生产和销售需要经过严格的监管审批程序,确保其质量和疗效与原研药物相当。
3. 安尼可的仿制药状况
截至目前,关于安尼可是否有仿制药上市尚未有确切的信息披露。仿制药的研发和上市时间通常需要一定的时间和资金投入,因此即使有制药公司开始进行仿制药的研发,仿制药品的上市时间也可能较晚。
4. 仿制药的潜在影响
如果安尼可的仿制药上市,它可能对药物的供应和价格产生影响。仿制药的上市通常会增加市场竞争,降低药物价格,使患者能够获得更加经济实惠的治疗选择。但在仿制药上市之前,仍然需要进行临床试验等环节,确保仿制药的质量和疗效与原研药物相当。
综上所述,当前尚无确切的信息表明是否有安尼可的仿制药上市。但随着时间推移,仿制药的研发和上市是可能的,这可能对药物的供应和价格产生积极的影响。对于患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者来说,关注并咨询医生是找到最佳治疗方案的重要一步。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。