仑卡那单抗是哪个国家生产
病情描述:仑卡那单抗是哪个国家生产
展开2024-04-29 15:25:51
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仑卡那单抗(Canakinumab)是一种生物制剂,常用于治疗痛风、特发性关节炎以及炎症综合症等疾病。这种药物在医学领域引起了广泛的关注和应用。下面将对仑卡那单抗的生产国家以及相关信息进行介绍。
1. 仑卡那单抗的产地
仑卡那单抗最早由瑞士制药公司诺华(Novartis)开发,目前由该公司生产。作为一种生物制剂,仑卡那单抗的生产过程相对复杂,需要严格的生产工艺和技术支持。诺华作为一家国际知名的制药公司,拥有先进的生产设施和专业的研发团队,保证了仑卡那单抗的质量和供应稳定性。
2. 仑卡那单抗的生产工艺
仑卡那单抗是一种单克隆抗体药物,其生产过程主要包括细胞培养、纯化、结晶等步骤。首先,通过基因工程技术将人源化的抗体基因导入哺乳动物细胞,然后在培养基中进行细胞培养,使细胞表达并分泌出目标抗体。接着,利用生物技术手段对培养基进行纯化,将目标抗体提取并纯化至高纯度。最后,通过结晶等工艺对目标抗体进行加工,制成最终的药物制剂。
3. 仑卡那单抗的临床应用
仑卡那单抗作为一种生物制剂,在临床上被广泛应用于痛风、特发性关节炎以及炎症综合症等疾病的治疗。其作用机制是通过抑制炎症介质IL-1β的活性,从而减轻相关疾病的症状和炎症反应,改善患者的生活质量。
4. 仑卡那单抗的市场前景
随着生物制剂在临床上的广泛应用和人们对健康的重视,仑卡那单抗作为一种有效的治疗药物,具有较好的市场前景。未来,随着医学科技的不断进步和临床研究的深入,仑卡那单抗有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用,为患者带来更多的福祉。
总的来说,仑卡那单抗作为一种重要的生物制剂药物,由瑞士制药公司诺华生产,其生产工艺复杂,但具有良好的临床应用前景,有望为广大患者带来更好的治疗效果和生活质量。
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访