艾瑞颐(Fluzoparib)仿制药是真的吗
病情描述:艾瑞颐(Fluzoparib)仿制药是真的吗
展开2024-04-28 16:10:32
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好问题
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陈志明
问药网药师
艾瑞颐(Fluzoparib)仿制药是真的吗,艾瑞颐(Fluzoparib)为中国恒瑞生产,代购价格是1928元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。近年来,一些关于艾瑞颐仿制药的报道引起了公众的广泛关注。在这篇文章中,我们将探讨艾瑞颐仿制药的真实性,并就该药物进行一些必要的解释和说明。
1. 艾瑞颐(Fluzoparib)仿制药的背景
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种通过抑制PARP酶来治疗特定类型卵巢癌的药物。它在针对基因突变相关的卵巢癌患者中显示出良好的疗效。由于原始药物的专利保护期限过去了,一些制药公司开始开发并销售称为艾瑞颐仿制药的药物。
2. 艾瑞颐仿制药的可行性
仿制药是在原始药物专利过期后独立生产的药物。仿制药与原始药物在活性成分、剂量、途径等方面相似。它们通过类似的疗效和安全性研究来证明其与原始药物的等效性。因此,如果一种仿制药通过了必要的监管审查并获得批准,它可以被认为是有效的。
3. 仿制药的监管与审批
仿制药的开发和上市需要符合严格的监管标准。批准仿制药的过程包括对制造过程、质量控制和临床试验数据的审核。监管机构通常会对仿制药进行严格的比较研究,以确定其与原始药物的相似性和可互换性。
4. 艾瑞颐(Fluzoparib)仿制药的真实性
根据已知的信息,艾瑞颐仿制药是真实存在的。仿制药的引入通常会为患者提供更经济实惠的治疗选择,并增加市场竞争,从而可能降低原始药物的价格。
艾瑞颐(Fluzoparib)仿制药是一个可行且真实存在的药物选择。仿制药的开发需要经过严格的监管和审批程序,以确保其与原始药物的等效性和安全性。对于正处于治疗过程中的患者,了解可用的治疗选择以及与医生进行进一步讨论是至关重要的。请注意,这篇文章的信息仅限于目前已知的情况,如果您需要更多详细和准确的信息,请咨询专业医疗人员或从可信的医疗信息来源获取信息。
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。