恩曲替尼(Rozlytrek)国内有没有上市
病情描述:恩曲替尼(Rozlytrek)国内有没有上市
展开2024-04-28 10:10:12
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恩曲替尼(Rozlytrek)国内有没有上市,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
肺癌一直是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,而恩曲替尼(Rozlytrek)作为一种创新的肺癌治疗药物备受关注。那么,恩曲替尼在国内是否已经上市呢?接下来,我们将为您带来关于恩曲替尼在国内上市情况的文章。
1. 恩曲替尼(Rozlytrek)的背景
恩曲替尼是一种用于治疗具有NTRK基因融合的成年和儿童患者的肿瘤药物。它是一种双重靶点抑制剂,通过同时抑制ROS1融合蛋白和NTRK融合蛋白的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。恩曲替尼已经在一些国家获得批准,并被证明在治疗某些肺癌类型和其他实体瘤中表现出良好的疗效。
2. 恩曲替尼(Rozlytrek)在国内的状况
根据最新的信息,恩曲替尼在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并已上市销售。这意味着在符合适应症的情况下,患者可以在国内获得恩曲替尼的治疗。
3. 恩曲替尼(Rozlytrek)的适应症和疗效
恩曲替尼是一种针对ROS1和NTRK基因融合相关肿瘤的靶向药物。研究表明,恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌、NTRK融合阳性非小细胞肺癌和其他具有NTRK融合的实体瘤患者中表现出显著的疗效。对于这些患者,恩曲替尼可能是一种有希望的治疗选择。
4. 恩曲替尼(Rozlytrek)的安全性
至今为止,恩曲替尼的安全性已经在临床试验中得到验证,并且被证明具有可管理的安全性剖面。在治疗过程中仍然可能出现一些不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。患者在使用恩曲替尼之前应该咨询医生并遵循医嘱。
恩曲替尼(Rozlytrek)是一种用于治疗具有NTRK基因融合的肺癌和其他实体瘤患者的创新药物。根据最新的信息,恩曲替尼已经在中国获得了上市批准,并可供患者购买和使用。这对于特定类型的肺癌患者来说是一种有望改善治疗效果的选择。在使用恩曲替尼之前,患者应该咨询医生,了解适应症和注意事项,以确保安全有效地使用这种药物。
功能主治:恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
用法用量:非小细胞肺癌(NSCLC) 适用于肿瘤呈ROS1阳性的成年人转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 NTRK基因融合实体瘤 适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,发生转移或手术切除可能导致严重发病,在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤患者 600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性