艾瑞颐是什么时候上市的
病情描述:艾瑞颐是什么时候上市的
展开2024-04-27 17:27:48
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾瑞颐是什么时候上市的,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类称为PARP抑制剂的药物,可以干扰肿瘤细胞的DNA修复机制,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。艾瑞颐的上市在患者和医疗界引起了广泛的关注和期待。下面,我们将详细了解艾瑞颐是在什么时候上市的。
1. 艾瑞颐上市的背景
艾瑞颐(Fluzoparib)是由医药公司开发的一种PARP抑制剂,PARP抑制剂是一类新型的抗癌药物,可以干扰肿瘤细胞的DNA修复机制,从而加强对肿瘤的治疗效果。该药物针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤,被认为是一项具有重要临床意义的治疗突破。
2. 艾瑞颐获得批准
艾瑞颐(Fluzoparib)于近期获得了相关监管机构的批准,可以在临床范围内使用。临床试验显示,艾瑞颐对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的治疗效果显著,可以延缓疾病的进展并提高生存率。这一突破性的药物将为患者提供更多治疗选择,为多种妇科恶性肿瘤的治疗带来新的希望。
3. 上市时间和计划
根据相关医药公司的公告,艾瑞颐的上市时间已经确定。预计艾瑞颐将于今年正式上市,这将为患者提供更多的治疗选择,帮助他们有效地应对恶性肿瘤的挑战。医生和医疗机构也将受益于这一药物的上市,为他们提供更多精确的治疗工具,以提高患者的生存率和生活质量。
4. 未来展望
艾瑞颐(Fluzoparib)的上市对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗意味着巨大的希望。它将作为一种新型的PARP抑制剂,与传统的化疗方案相结合,为患者提供更好的治疗效果。同时,随着科学技术和医药研究的不断进步,我们有理由相信,未来还会出现更多类似的抗癌药物,为恶性肿瘤的治疗开辟更广阔的前景。
艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种PARP抑制剂,具有重要的临床意义。它的上市时间已确定,将为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供更多治疗选择。我们期待着这一药物的上市,希望它能够为患者带来更好的治疗效果,为妇科恶性肿瘤的患者带来新的希望与机遇。
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。