雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102有仿制药吗
病情描述:雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102有仿制药吗
展开2024-04-27 10:31:15
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1063浏览
好问题
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陈志明
问药网药师
雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102有仿制药吗,雷替曲塞(Raltitrexed)为中国正大天晴生产,代购价格是6500元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
雷替曲塞 TAS-102 的仿制药现状
雷替曲塞 TAS-102 (Raltitrexed/TAS-102) 是一种广泛应用于结直肠癌治疗的药物。它在化疗中的作用是通过抑制细胞的DNA合成来阻止癌细胞的生长。由于其卓越的疗效,雷替曲塞 TAS-102 在治疗晚期结直肠癌中发挥着重要的作用。随之而来的问题是,是否有雷替曲塞 TAS-102 的仿制药可供选择?
1. 雷替曲塞 TAS-102 的专利保护情况
仿制药的问世通常需要等到原创药物的专利保护期过去后。原创药物的专利保护期可以防止其他制药公司在专利期限内生产和销售同样的药物。对于雷替曲塞 TAS-102 这样的药物,其专利保护情况是决定仿制药问世时间的重要因素。
2. 雷替曲塞 TAS-102 的仿制药研发进展
目前,根据现有信息,尚未有关于雷替曲塞 TAS-102 的仿制药得到批准上市。具体的仿制药研发情况可能因地区而异。不同国家和地区的药物监管机构有不同的审批流程和标准,因此仿制药上市时间可能会有所差异。
3. 仿制药的出现对雷替曲塞 TAS-102 市场的影响
如果未来出现雷替曲塞 TAS-102 的仿制药,这可能会在市场上引起一定的变化。一方面,仿制药往往价格更为亲民,使更多患者能够获得经济实惠的治疗。另一方面,仿制药的出现也可能对原创药物的市场份额产生一定影响。
4. 结论
当前的信息显示,尚未有关于雷替曲塞 TAS-102 的仿制药得到批准上市。仿制药的研发进展是一个动态变化的过程,因此不能排除未来出现雷替曲塞 TAS-102 的仿制药的可能性。无论如何,仿制药的出现对于患者来说通常是一种好消息,它有望提供更多的选择和经济实惠的治疗方法。
在代表医疗建议之前,建议您在考虑是否使用雷替曲塞 TAS-102 或其仿制药时,与专业医生和药剂师进行详细咨询以获得正确的指导。
功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者
用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。 增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。 每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。 根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整: 剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎); 剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。 一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。 出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。 肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整: 肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔 >65ml/min 100% 3周 55-65ml/min 75% 4周 25-54ml/min 50% 4周 <25ml/min 停止治疗 不适用 肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。