希维奥(Selinexor)仿制药是真的吗
病情描述:希维奥(Selinexor)仿制药是真的吗
展开2024-04-26 16:55:14
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好问题
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黄斌
问药网药师
希维奥(Selinexor)仿制药是真的吗,希维奥(Selinexor)的版本有:1、孟加拉珠峰制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、孟加拉珠峰制药版本;4、美国Karyopharm制药版本。代购价格是2800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
希维奥(Selinexor)是一种新型的抗肿瘤药物,被广泛运用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗中。有一些关于希维奥的仿制药的消息存在,这引发了一些人的疑问:希维奥的仿制药是真的吗?本文将对此进行探讨。
1. 希维奥(Selinexor)的背景
希维奥是一种选择性抑制核转运的药物,通过抑制肿瘤细胞中的核转运蛋白XPO1,阻断异常蛋白质核转出进程,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。希维奥的独特机制使其成为治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的有效选择。
2. 希维奥仿制药的现象
随着希维奥的成功应用和相关药物专利的逐渐过期,一些制药公司开始推出希维奥的仿制药。这些仿制药声称具有与原始希维奥相似的化学成分和治疗效果,但其价格往往较原研药物便宜,吸引了一些患者的关注。
3. 希维奥仿制药的可信度
对于希维奥的仿制药,其可信度需要进行审慎评估。仿制药的质量、安全性和疗效与原研药物存在一定的差异。尽管一些仿制药可能具备相似的化学成分,但制造工艺、药物纯度、配方和质量控制等方面的差异可能会对疗效和安全性产生潜在影响。因此,医生和患者在选择药物时应慎重考虑。
4. 寻找可靠的信息来源
为了确保使用的希维奥仿制药具备可信度,患者应在选择时尽量选择正规的制药公司生产的仿制药,并遵循医生的建议。合规的仿制药应该经过严格的药物注册和监管流程,并有相关的批准和审查文件。同时,患者也可以咨询专业医生或药剂师,以获取关于希维奥仿制药的可行性和可信度的意见。
尽管希维奥的仿制药存在一些,但其真实性和可信度需要慎重评估。作为患者,在选择任何药物时,都应考虑到安全性和疗效的方面。因此,建议患者在选择希维奥仿制药时应谨慎并依循专业医生的建议,并选择具备可靠来源的制药公司所生产的仿制药。只有这样,我们才能确保所使用的仿制药的质量和疗效达到预期的效果。
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。