苏泰达(Surufatinib)在国内上市了吗
病情描述:苏泰达(Surufatinib)在国内上市了吗
展开2024-04-26 11:09:08
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好问题
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陈志明
问药网药师
苏泰达(Surufatinib)在国内上市了吗,苏泰达(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。
随着医学领域的不断进步,越来越多的创新药物得到开发和上市,为患者提供了更多选择和希望。苏泰达(Surufatinib)作为一种新型的治疗神经内分泌瘤的药物,在近年来备受关注。那么,苏泰达是否已经在中国上市呢?下面我们一起来了解一下。
1. 苏泰达(Surufatinib):治疗神经内分泌瘤的创新药物
苏泰达(Surufatinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,由家乐福制药(Hutchison MediPharma)研发。它通过抑制肿瘤血管的生成和肿瘤细胞的增殖,对神经内分泌瘤具有治疗作用。神经内分泌瘤是一种来源于神经内分泌细胞的肿瘤,分布于全身各个器官,对患者的生活质量和预后造成了严重影响。
2. 苏泰达(Surufatinib)的临床试验取得积极结果
苏泰达(Surufatinib)在国内和国际范围内进行了多项临床试验。其中,III期临床试验SANET-ep (Surufatinib in Advanced Well-Differentiated Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors)显示,苏泰达在治疗胰腺外神经内分泌肿瘤(well-differentiated extrapancreatic neuroendocrine tumors,简称ep-NETs)方面表现出良好的疗效和安全性。该试验的结果于2020年在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布,引起了强烈的关注。
3. 苏泰达(Surufatinib)在中国的上市情况
经过临床试验的验证,苏泰达(Surufatinib)在2020年5月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市许可。这是苏泰达在全球范围内的首次上市,对于神经内分泌瘤患者来说是一个重要的里程碑。上市后,苏泰达不仅为国内患者提供了新的治疗选择,也为全球其他市场的患者带来了希望。
4. 苏泰达(Surufatinib)的前景和影响
随着苏泰达(Surufatinib)的上市,患者将能够获得更多个体化的治疗方案,有效应对神经内分泌瘤的发展并改善生存率。苏泰达作为神经内分泌瘤治疗领域的创新药物,在中国的上市将进一步推动该领域的临床研究和治疗进展。同时,苏泰达的上市也证明了中国在药物研发和创新方面的能力和实力,为国内医药行业的发展赋予信心。
总结起来,苏泰达(Surufatinib)作为治疗神经内分泌瘤的创新药物已经在中国获得上市许可。它的上市将为患者带来新的治疗选择,并推动神经内分泌瘤领域的发展。相信在医学科技不断进步的推动下,越来越多的创新药物将不断涌现,为患者带来更多希望和福音。
功能主治:用于治疗神经内分泌瘤
用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。 特殊患者人群 肝功能不全患者 目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。 肾功能不全患者 目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。