艾瑞颐(Fluzoparib)在国内上市了吗
病情描述:艾瑞颐(Fluzoparib)在国内上市了吗
展开2024-04-25 14:36:21
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好问题
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李娟
问药网药师
艾瑞颐(Fluzoparib)在国内上市了吗,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
近年来,卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的发病率不断上升,给患者和家庭带来了巨大的健康负担。针对这些类型的癌症,科学家们一直在寻求更有效的治疗方法。艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种 PARP 抑制剂,备受关注。那么,艾瑞颐(Fluzoparib)在国内是否已经上市呢?以下将为您详细介绍。
1. 艾瑞颐(Fluzoparib)简介
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种口服的抗癌药物,属于 PARP(聚合酶-腺苷酰化酶)抑制剂。PARP 抑制剂能够有效地干扰癌细胞的 DNA 修复机制,进而导致癌细胞死亡。艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种高选择性 PARP 抑制剂,其独特的作用机制使其在治疗妇科恶性肿瘤方面展现出了巨大的潜力。
2. 艾瑞颐(Fluzoparib)的临床研究
艾瑞颐(Fluzoparib)在国内经过了多个临床研究阶段,并取得了一定的疗效。针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的临床试验显示,艾瑞颐(Fluzoparib)在治疗过程中能显著延长患者的生存期,同时减少疾病的进展。这些积极的结果为艾瑞颐(Fluzoparib)的进一步研发和上市提供了有力的支持。
3. 艾瑞颐(Fluzoparib)的上市情况
截至目前,艾瑞颐(Fluzoparib)在国内尚未获得正式上市许可。根据相关报道,该药物的审批工作正在积极推进中。临床试验结果表明,艾瑞颐(Fluzoparib)对妇科恶性肿瘤患者的治疗效果显著,因此,人们对其上市充满期待。
4. 未来展望
随着科技不断进步和医学研究的深入,越来越多的新药物被应用于临床实践,为患者带来了更多治疗的选择。对于艾瑞颐(Fluzoparib)而言,虽然它在国内尚未上市,但根据临床试验结果来看,艾瑞颐(Fluzoparib)对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗效果是值得期待的。相信随着审批程序的完成和相关的市场准入,艾瑞颐(Fluzoparib)很有可能为妇科恶性肿瘤患者带来新的治疗希望。
卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的治疗一直是医学界关注的焦点。艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种 PARP 抑制剂,在相关的临床试验中显示出了显著的疗效。虽然目前艾瑞颐(Fluzoparib)在国内尚未正式上市,但其潜力巨大,为患者带来了新的治疗希望。我们期待着艾瑞颐(Fluzoparib)的上市,以改善妇科恶性肿瘤患者的生存质量,并为他们带来更长久的生存时间。
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。