托法替尼(Tofacitinib)Xeljanz国内有没有上市
病情描述:托法替尼(Tofacitinib)Xeljanz国内有没有上市
展开2024-04-25 11:37:16
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好问题
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黄斌
问药网药师
托法替尼(Tofacitinib)Xeljanz国内有没有上市,托法替尼(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。
随着医学科技的发展与进步,越来越多的创新药物被开发出来,为疾病的治疗提供了新的选择。托法替尼(Tofacitinib),商业名称为Xeljanz,是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物。它在全球范围内已经取得了一定的成功,但是对于国内市场,是否已经上市呢?下面的文章将对此进行探讨。
1. 托法替尼的治疗范围
托法替尼是一种被广泛用于类风湿关节炎、斑秃和银屑病等自身免疫性疾病的口服药物。它属于一类叫做Janus激酶抑制剂的药物,通过抑制异常免疫反应来减轻疾病症状。由于其独特的作用机制,托法替尼成为了许多患者治疗自身免疫性疾病的有效选择。
2. 托法替尼在国际市场的上市情况
托法替尼作为一种创新药物,在国际市场上已经取得了相当程度的认可。它在许多国家被批准用于治疗类风湿关节炎、斑秃和银屑病等疾病。根据目前的信息,它已经在一些欧洲国家、美国和日本等地上市,并且在临床实践中得到广泛应用。这些国家的医生和患者已经积累了一定的使用经验,并且托法替尼也有一些长期随访和疗效数据的支持。
3. 托法替尼在国内市场的情况
截至目前的信息,托法替尼在国内尚未获得上市批准。尽管其在国际市场上已经取得了一定的成功,但是要进入国内市场需要经过中国药监部门的审批和评估,以确保其安全性和有效性。这个过程是相对复杂和严格的,需要经过一系列的临床试验和审核程序。
4. 国内患者期待的上市
对于那些在国内患有类风湿关节炎、斑秃和银屑病等疾病的患者来说,托法替尼的上市对他们来说无疑是一个好消息。这些患者可以通过使用托法替尼获得一种新的治疗选择,帮助缓解疼痛和改善生活质量。因此,国内患者都期待着托法替尼在未来能够获得上市批准,以便他们能够及时获得这种药物的治疗效益。
总结起来,托法替尼(Tofacitinib)Xeljanz作为一种治疗自身免疫性疾病的药物,在国内还未获得上市批准。尽管其在国际市场上已经得到广泛使用,但是在国内需要经过一系列的审批和评估程序。对于国内患者来说,托法替尼的上市将给他们带来新的治疗选择和希望。我们期待未来,这种药物能够尽早获得国内市场的认可,让更多的患者受益于其疗效。
功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率
用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。