利妥昔单抗怎么配制
病情描述:利妥昔单抗怎么配制
展开2023-07-18 09:04:06
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好问题
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张胜泉
问药网药师
首先,制备利妥昔单抗需要有原料,包括己酮醇(Hexafluoroisopropanol,HFIP)和一定浓度的过硫酸氢钠(Sodium Persulfate,SPS)。在配制前需要确保实验室的生物安全及个人安全,戴好实验手套、护目镜等。
其次,将HFIP溶液慢慢注入一个干燥的瓶中,并在搅拌的同时加入适量的凝胶溶液。搅拌的过程中,可通过添加适量的氮气保持溶液在气液界面上的浓度,减少气化散失。同时,也可以加入适量SPS溶液以实现更好的溶解效果。
接下来,将溶解后的HFIP溶液在低温冰浴中进行超滤处理。超滤的目的是将其中杂质去除,只保留利妥昔单抗。在超滤的过程中,需要控制超滤膜的孔径大小和压力,以确保良好的分离效果。
完成超滤处理后,需将溶液收集,并在干冰上将HFIP去除。之后,将溶液转移到合适的容器中,如冷冻离心管中,并在-20℃下保存。
最后一步是对利妥昔单抗进行灭菌处理,以确保配制完成的药物的无菌性。可以选择合适的灭菌方法,如高压蒸汽灭菌或过滤灭菌。灭菌结束后,可以使用无菌工具将利妥昔单抗转移至最终的容器中。
利妥昔单抗的配制过程是相对复杂和繁琐的,需要仔细操作和严格控制各项参数。每一步都需要保持严格的无菌操作,以避免外界的污染。
通过以上配制步骤,可以制备出高纯度、高活性的利妥昔单抗。利妥昔单抗在淋巴瘤的治疗中具有重要的作用,其与癌细胞表面的CD20抗原结合,刺激机体免疫系统杀伤癌细胞,从而达到治疗的效果。
需要注意的是,利妥昔单抗的配制只能在实验室或医疗机构的合适场所进行。对于非专业人员来说,切忌自行操作,以免引起意外事故或污染。
总之,利妥昔单抗是一种重要的治疗淋巴瘤的药物,其配制过程需要精确控制各项参数和严格的无菌操作。只有确保配制的利妥昔单抗的纯度和活性才能发挥其治疗效果。所以,对于相关的医疗工作者来说,了解和熟悉利妥昔单抗的配制方法具有重要的意义,可以为淋巴瘤患者的治疗提供更好的支持。
功能主治:靶向CD20,治疗滤泡性淋巴瘤,10年总生存率高
用法用量:用法用量 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤:(1)初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。 结合CVP方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期(21天/周期)。 每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。 (2)复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周,每周一次。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:(1)初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h; 最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。 (2)以后的滴注:利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。 (3)治疗期间的剂量调整:不推荐利妥昔单抗减量使用。 利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。