安尼可(Penpulimab)的适应症是什么
病情描述:安尼可(Penpulimab)的适应症是什么
展开2024-04-22 17:21:51
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黄斌
问药网药师
安尼可(Penpulimab)的适应症是什么,安尼可(Penpulimab)适用于:1、恶性黑色素瘤;2、非小细胞肺癌。
安尼可(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统恶性肿瘤,其特征是淋巴结肿大、类似单核细胞和多核细胞的肿瘤细胞出现。安尼可是一种靶向CD30的抗体药物,通过与CD30受体结合,抑制肿瘤生长和扩散,从而产生治疗效果。
1. 安尼可的机制
安尼可是一种单克隆抗体,通过靶向CD30受体抑制淋巴瘤细胞的生长和存活。CD30是霍奇金淋巴瘤细胞表面的一种细胞膜蛋白,其在患者中高度表达。安尼可与CD30结合后,调控信号传导途径,抑制肿瘤细胞的增殖和生存能力,从而减少肿瘤负荷,改善患者症状。
2. 适应症的确定
安尼可的适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。复发意味着患者在一段治疗之后,肿瘤再次出现。难治性表示患者对标准治疗方案的反应不佳或无效。这些患者通常需要寻求替代治疗选项,以期获得更好的疾病控制和生存期延长。
3. 安尼可的疗效
临床试验结果显示,安尼可在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中具有显著的疗效。研究表明,安尼可可显著延长患者的无进展生存期,并提高整体生存率。此外,安尼可的治疗方案相对较为温和,患者的耐受性良好。
4. 安尼可的应用
安尼可通常使用静脉注射的方式给予患者,需要在医院或临床试验中进行。治疗方案的具体剂量和频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。在治疗期间,患者需要经常进行临床复查和血液检测,以监测疗效和处理潜在的不良反应。
总结起来,安尼可(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。通过靶向CD30受体,安尼可能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,改善患者的症状,延长无进展生存期和整体生存率。安尼可的具体应用需根据患者情况和医生建议进行个体化的调整。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。