拉罗替尼(拉克替尼)是什么时候上市的
病情描述:拉罗替尼(拉克替尼)是什么时候上市的
展开2024-04-19 11:01:45
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拉罗替尼(拉克替尼)是什么时候上市的,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
拉罗替尼(拉克替尼)是一种新型抗癌药物,用于治疗TRK融合阳性实体瘤,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等多种恶性肿瘤。它的上市对于患有这些癌症的患者来说,提供了一种新的治疗选择,为他们带来了新的希望。
1. 世界卫生组织批准拉罗替尼上市
世界卫生组织于XXXX年批准了拉罗替尼的上市,该药物在多个国家和地区进行了广泛的临床试验,并取得了显著的疗效。由于其针对TRK融合基因的高选择性,拉罗替尼在TRK融合阳性实体瘤的治疗中表现出了出色的效果。
2. 改变传统癌症治疗的局面
传统的癌症治疗方法主要依赖于肿瘤的类型和分期来选择相应的治疗方案,但对于一些特定的基因变异型肿瘤,传统治疗方法的疗效往往有限。而拉罗替尼的上市,为这类患者带来了一线治疗的机会,为他们提供了更加精准和有效的治疗选择。
3. 靶向治疗的优势和应用范围
拉罗替尼属于一类称为靶向治疗药物的新型药物。它通过抑制肿瘤细胞生长所需的TRK(神经元生长因子受体)蛋白,从而减少肿瘤的增殖和扩散。这种针对特定基因突变的治疗策略,可以更精准地攻击癌细胞,并减少对健康细胞的影响。
4. 拉罗替尼的疗效及安全性
临床试验显示,拉罗替尼在治疗TRK融合阳性实体瘤方面取得了显著的疗效。许多患者的肿瘤缩小或稳定,并延长了生存期。此外,拉罗替尼的安全性也得到了充分验证,副作用较轻且可控,患者可以更好地耐受治疗。
拉罗替尼(拉克替尼)的上市为TRK融合阳性实体瘤患者提供了一种新的、更精准的治疗选项。通过靶向TRK基因突变,该药物能够抑制癌细胞的生长和扩散,取得了显著的疗效,并且安全性较高。这一药物的问世,不仅改变了传统的癌症治疗局面,也为那些原本无法得到有效治疗的患者带来了新的希望。
功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月
用法用量: 用法用量 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。