佩米替尼(培美替尼)在国内上市了吗
病情描述:佩米替尼(培美替尼)在国内上市了吗
展开2024-04-17 10:33:31
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好问题
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李娟
问药网药师
佩米替尼(培美替尼)在国内上市了吗,佩米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
佩米替尼(培美替尼)是一种用于治疗胆管癌的药物。近年来,胆管癌在国内的发病率呈上升趋势,因此有关佩米替尼(培美替尼)是否在国内上市的问题备受关注。本文将就此问题进行探讨。
1. 佩米替尼(培美替尼)简介
佩米替尼(培美替尼)是一种针对具有FGFR2基因变异的晚期胆管癌患者的口服药物。它通过抑制FGFR信号通路来抑制肿瘤的生长和传播,从而提供了一种治疗胆管癌的新选择。
2. 国内佩米替尼(培美替尼)研究进展
佩米替尼(培美替尼)的临床研究已在国内展开。早期的研究结果显示,该药物在治疗胆管癌患者中表现出良好的疗效和耐受性。针对FGFR2基因变异的患者,佩米替尼(培美替尼)可作为一线治疗药物选项。
3. 佩米替尼(培美替尼)是否在国内上市?
截至目前为止,佩米替尼(培美替尼)还没有在国内获得上市批准。根据国内药物审批程序的规定,药物的上市可能需要较长时间。尽管如此,佩米替尼(培美替尼)的研究和临床应用仍在不断推进中,并受到国内胆管癌患者以及医学界的广泛关注。
4. 佩米替尼(培美替尼)的前景和期待
随着佩米替尼(培美替尼)在治疗胆管癌中的研究取得积极成果,人们对该药物在国内的上市充满期待。一旦获得上市批准,它将为胆管癌患者提供一种新的治疗选择,有望改善患者的生存率和生活质量。
总结起来,佩米替尼(培美替尼)作为一种治疗胆管癌的药物,在国内的研究和临床应用正在不断发展。尽管目前还未获得国内上市批准,但人们对其前景持有乐观态度,并期待它能够尽早为胆管癌患者带来新的希望。随着科学技术的不断进步,相信佩米替尼(培美替尼)的上市时间也不会太远。
功能主治:国内新型胆管癌靶向药,疾病控制率高
用法用量:用法用量 建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。 继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 吞咽整个片剂,带或不带食物。