索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布国内有没有上市
病情描述:索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布国内有没有上市
展开2024-04-16 10:28:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布国内有没有上市,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
索托拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗肺癌的新药,它具有突破性的机制,可以针对特定的肿瘤突变,抑制癌细胞的生长和扩散。本文将对索托拉西布在国内的上市情况进行介绍。
索托拉西布(Sotorasib)在国内的上市情况
1. 世界首个KRAS G12C突变肿瘤靶向治疗药物
索托拉西布(Sotorasib)是第一个针对KRAS G12C突变的肿瘤靶向治疗药物,它可以在肺癌患者中发挥独特的治疗作用。KRAS基因突变是肺癌中最常见的一种突变,约占肺癌患者的25%,传统的化疗和靶向治疗对这一突变无效。索托拉西布的研发和上市给KRAS G12C突变肺癌患者带来了新的希望。
2. 临床试验取得显著进展
索托拉西布经过临床试验取得了显著的进展。早期的临床试验显示,索托拉西布可以显著抑制KRAS G12C突变的肿瘤生长,并且在治疗过程中表现出可控制的毒副作用。这些结果为索托拉西布的进一步研发和上市奠定了基础。
3. 索托拉西布在国内获批上市
幸运的是,索托拉西布已经在国内获批上市,为KRAS G12C突变肺癌患者提供了一种新的治疗选择。索托拉西布的上市对于那些传统治疗无效的患者来说,是一个重要的里程碑。肺癌患者现在可以在医生的指导下,根据个体化的治疗方案,选择索托拉西布作为他们的治疗药物。
4. 希望与挑战并存
尽管索托拉西布的上市给肺癌患者带来了新的希望,但仍然面临一些挑战。首先,索托拉西布的成本较高,可能限制了一部分患者的使用。其次,对于其他类型的突变肿瘤,索托拉西布尚未获得批准,仍需要进一步的研究和临床试验。因此,未来的工作还需要继续推动索托拉西布的研发和进一步完善。
索托拉西布(Sotorasib)作为一种针对KRAS G12C突变肺癌的靶向治疗药物,已经在国内获得上市批准。它不仅为那些传统治疗无效的患者带来了新的治疗选择,而且为肺癌治疗领域的研究和发展开辟了新的道路。索托拉西布仍面临成本和其他突变类型的限制,需要进一步努力以提高疗效和扩大适应症范围,为更多的患者带来福音。
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品