Syfovre治疗作用怎么样
病情描述:Syfovre治疗作用怎么样
展开2024-04-16 09:59:03
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张胜泉
问药网药师
Syfovre治疗作用怎么样,Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物,可减缓病变进展。在临床试验中,与安慰剂相比,Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。
Syfovre (pegcetacoplan)是一种用于治疗地图样萎缩(Geographic Atrophy)的药物。地图样萎缩是一种老年性黄斑变性的形式,它可以导致视网膜中心部位的失去视觉功能,从而严重影响患者的生活质量。本文将探讨Syfovre治疗地图样萎缩的作用以及其效果。
1. Syfovre的作用机制
Syfovre是一种人工合成的靶向补体3(complement factor 3)的抗体,它通过调节免疫系统的补体通路,有助于减少炎症反应和细胞死亡。在地图样萎缩的病理过程中,补体系统的过度激活对黄斑区域的细胞产生毒性影响,导致视网膜细胞的死亡和黄斑变性。Syfovre通过抑制补体3的活性,可以减少黄斑区域的炎症反应和细胞损伤,从而有望减缓疾病的进展。
2. 临床试验结果
致力于评估Syfovre在地图样萎缩治疗中的有效性和安全性的临床试验已经进行。一项III期临床试验(称为PEGASUS研究)的结果显示,与安慰剂相比,使用Syfovre的患者在病情进展方面表现出显著的改善。研究发现,使用Syfovre的患者在18个月的治疗期间,地图样萎缩的进展速度显著减缓。此外,辅助数据还显示,Syfovre治疗组的患者在视力相关的功能上有所改善。
3. 安全性和耐受性
Syfovre在临床试验中被发现具有可接受的安全性和耐受性。一些常见的不良反应包括注射部位的短暂疼痛和皮疹。在研究中并未观察到严重的不良事件,表明Syfovre的使用是相对安全的。
4. 局限性和进一步研究方向
尽管Syfovre在地图样萎缩治疗中表现出一定的疗效,但仍存在一些局限性。首先,这种药物需要经过注射给药,可能需要定期的医疗干预。此外,Syfovre的长期疗效和安全性仍需要更多深入的研究和观察。
总结起来,Syfovre作为一种治疗地图样萎缩的药物,通过调节免疫系统的补体通路来减少视网膜细胞的炎症反应和细胞损伤。临床试验结果显示,Syfovre能够显著减缓地图样萎缩的进展,并对患者的视力功能有所改善。尚需进一步的研究来评估Syfovre的长期疗效和安全性。对于患有地图样萎缩的患者来说,Syfovre可能是一种可考虑的新的治疗选择。
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。