西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液治疗作用怎么样
病情描述：西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液治疗作用怎么样
展开2024-04-15 11:07:31
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李娟
问药网药师
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液治疗作用怎么样,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)是一种哺乳类雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。西罗莫司白蛋白能够显著提高肿瘤内药物水平，对mTOR靶点的抑制作用更强，可控制细胞存活、生长和增殖，抑制和肿瘤生长抑制。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
随着医疗科技的不断发展，治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤（malignant vascular epithelioid cell tumor）的方法也在不断更新。其中，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（sirolimus protein）作为一种新兴的治疗手段，引起了广泛的关注。那么，这种治疗方法的效果如何呢？下面将从几个方面进行介绍。
1. 抑制肿瘤生长的机制
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖，发挥治疗作用。它的主要成分西罗莫司（sirolimus）是一种免疫抑制剂，能够通过靶向蛋白酶mTOR（mammalian target of rapamycin）的信号通路，阻断细胞周期进程，抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖和新血管生成。这一作用机制使得西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液成为一种有效的治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。
2. 提高治疗效果的优势
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液的优势之一在于其细小的颗粒尺寸。由于颗粒尺寸较小，注射液能够更容易被细胞摄取并释放药物，进而提高治疗效果。此外，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液在体内循环时间较长，可以持续释放药物，增加药物在病灶部位的停留时间，进一步提高了治疗效果。
3. 减少毒副作用的风险
与传统的治疗方法相比，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液能够更好地靶向肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。这是因为该治疗方法能够精确释放药物在肿瘤组织内，减少对正常组织的影响。同时，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液在体内药物浓度较低，降低了可能引发的毒副作用风险。
4. 进一步研究的需求
尽管西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中显示出潜力，但还有待进一步研究来验证其安全性和疗效。目前，相关的临床研究正在积极进行，并且初步结果显示了一定的治疗效果。随着科学技术的不断发展，我们对这种新型治疗方法的了解也将不断增加。
总结起来，西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液作为一种新兴的治疗方法，在恶性血管周上皮样细胞肿瘤的治疗中具有一定的治疗作用。它通过抑制肿瘤细胞的生长和增殖，提高治疗效果，并且能够减少毒副作用的风险。我们仍然需要进一步的研究来验证其安全性和疗效。相信在科学家们的努力下，这种治疗方法将为患者带来更多的希望与机会。
功能主治：适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量： 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1：建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2：不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时，将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3：轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末，使用前复溶。 制备： 1、在无菌条件下，通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上，因为这会导致起泡。 4、注射完成后，将小瓶静置至少5 min，以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min，直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶，以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块，将混悬液静置至少15 min，直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块，请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀，无可见异物。如果可见微粒或沉降物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀，丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如，注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色，则丢弃复溶混悬液。 给药： 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
