培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳有哪些规格
病情描述:培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳有哪些规格
展开2024-04-15 11:03:05
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好问题
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陈志明
问药网药师
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳有哪些规格,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的包装规格一般为预充式注射器,每支含200mg(1.0ml),每盒包含2支。
随着医学科技的不断进步,越来越多的创新药物被开发出来,为许多患者提供了新的治疗选择。培塞利珠单抗(certolizumab pegol),商品名希敏佳,是一种广泛用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。下面将详细介绍培塞利珠单抗希敏佳的规格以及其应用领域。
1. 希敏佳的规格
希敏佳是一种含有培塞利珠单抗成分的注射剂。每支希敏佳的规格为200毫克/毫升(200 mg/mL)。它以冻干粉末的形式提供,并需要与提供的溶剂进行重构(reconstitution)后再进行皮下注射。在重构前,希敏佳冻干粉末应储存在冷藏条件下。
2. 希敏佳的应用领域:克罗恩病
希敏佳作为一种针对克罗恩病的治疗药物显示出了良好的疗效。克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病,常表现为腹痛、腹泻、消化道出血等症状。希敏佳通过抑制一种促炎细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)的作用,有助于减轻炎症反应,减少疾病发作频率和炎症损害,从而改善患者的症状和生活质量。
3. 希敏佳的应用领域:类风湿性关节炎和牛皮癣关节炎
希敏佳也被广泛应用于类风湿性关节炎和牛皮癣关节炎的治疗中。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节炎,常伴有关节疼痛、肿胀和功能受限等症状。牛皮癣关节炎是牛皮癣(一种常见的慢性皮肤病)患者中约30%所经历的关节炎。希敏佳通过与TNF-α结合并抑制其活性,可以减少关节炎的炎症反应,从而减轻患者的疼痛和不适。
4. 希敏佳的应用领域:强直性脊柱炎
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性脊柱疾病,常导致脊柱及骨盆部位的僵硬和疼痛。希敏佳在强直性脊柱炎的治疗中也具有重要作用。通过抑制TNF-α的作用,希敏佳可以减少炎症反应,减轻疼痛和僵硬,并改善患者的日常活动能力。
综上所述,培塞利珠单抗希敏佳作为一种有效的皮下注射药物,在治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病中具有广泛应用价值。准确了解希敏佳的规格和应用领域,对于医务人员和患者选择合适的治疗方案以及合理使用这一药物都至关重要。在使用希敏佳之前,请务必咨询专业医生,以确定适当的剂量和治疗方案,以及了解可能的副作用和注意事项。
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。