奥拉帕利国内有没有上市
病情描述:奥拉帕利国内有没有上市
展开2024-04-14 13:56:45
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥拉帕利国内有没有上市,奥拉帕利(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
准确答案是:是的,奥拉帕利(Olaparib)在中国已经上市。
1. 奥拉帕利的简介
奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP(聚合酶-腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,它可以用于治疗一些特定类型的癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌。PARP是一种参与DNA修复的酶,而奥拉帕利的作用是抑制PARP的功能,进而阻止癌细胞的DNA修复能力,使得癌细胞更容易受到其他治疗方式(如化疗)的杀伤。
2. 奥拉帕利在治疗卵巢癌中的应用
奥拉帕利在治疗卵巢癌方面取得了显著的突破。特定类型的卵巢癌患者,如表皮卵巢癌携带BRCA1/2突变基因的患者,常常对化疗产生耐药性。然而,奥拉帕利的上市为这些患者提供了一种新的治疗选择。临床研究显示,奥拉帕利在这类患者中可以显著延长无进展生存期,并且具有较好的耐受性。
3. 奥拉帕利在其他癌症治疗中的应用
除了卵巢癌,奥拉帕利还在其他癌症的治疗中显示出良好的潜力。在乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等癌症领域,奥拉帕利也被用作治疗的选项之一。临床试验表明,使用奥拉帕利可以延长患者的无进展生存期,并提高生存率。然而,需要注意的是,奥拉帕利并非适用于所有患者,是否使用还需要严格根据医生的建议和患者的具体情况来确定。
4. 奥拉帕利在中国的上市情况
奥拉帕利在中国已经获得批准并上市。根据国家药品监督管理局的批准文件,奥拉帕利可以用于治疗BRCA1/2突变相关的卵巢癌和乳腺癌。这使得中国的患者可以获得这一创新药物的治疗机会,并从中受益。
总结:
奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等特定类型的癌症。在中国,奥拉帕利已经获得批准并上市,为患有相关癌症的患者提供了一种新的治疗选择。然而,使用奥拉帕利仍需根据医生的建议,并结合患者的具体情况来确定最佳治疗方案。随着进一步的研究和临床应用,奥拉帕利在癌症治疗中的地位和作用有望进一步得到确认和拓展。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次