艾瑞颐有仿制药吗
病情描述:艾瑞颐有仿制药吗
展开2024-04-13 08:20:19
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好问题
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艾瑞颐有仿制药吗,艾瑞颐(Fluzoparib)为中国恒瑞生产,代购价格是1928元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
随着癌症药物的研发和创新,人们对于艾瑞颐(Fluzoparib)这种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物产生了许多关注。在药物治疗领域中,仿制药是一个热门话题。仿制药指的是与原研药物相似的药物,以相同的活性成分和相似的剂量形式进行生产。那么,艾瑞颐是否有仿制药呢?让我们一起来了解一下。
1. 艾瑞颐的特点
艾瑞颐是一种PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,具有抗肿瘤活性。它用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,这些癌症类型通常被称为卵巢癌的一种。PARP抑制剂通过阻断损伤DNA修复机制,特别是通过影响BRCA1/2突变的肿瘤细胞,来增强化疗的效果。艾瑞颐通常在血液检测结果显示肿瘤基因突变时使用,对一些BRCA1/2阳性的卵巢癌患者来说,它可能成为一种关键的治疗选择。
2. 目前仿制药的情况
截至目前为止,关于艾瑞颐是否有仿制药的信息相对有限。仿制药通常在原研药物专利权保护期满后进入市场。由于药物研发和批准过程的复杂性,仿制药的引入并不总是即刻发生。药物专利的保护期限可以持续数年甚至更长时间,这取决于不同国家和地区的法规。因此,当前尚不清楚是否已经有关于艾瑞颐的仿制药上市或即将上市。
3. 仿制药的价值
仿制药的引入对患者和医疗体系有着重要的意义。首先,仿制药的价格往往较原研药物低廉,这使得患者能够获得更经济的治疗选择。其次,仿制药的供应可以增加市场上相应药物的数量,改善市场竞争,提高患者对于治疗的可及性。此外,仿制药的研发和生产还可以推动医疗科技的进步,并为患者提供更多个性化的治疗选择。
尾段:
综上所述,目前关于艾瑞颐是否存在仿制药的情况还不明确。如同其他药物一样,仿制药的上市需要满足一系列的法规和审批要求。随着时间的推移,仿制药的引入可能会对患者和医疗体系带来积极的影响。无论是否存在仿制药,我们都期待药物研发和创新能够为患者提供更多有效治疗的选择,以提高卵巢癌及其他相关癌症的治愈率和生存质量。
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。