培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳国内有没有上市
病情描述:培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳国内有没有上市
展开2024-04-11 08:30:48
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳国内有没有上市,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)在美国上市的时间为2008年4月22日,在中国上市时间是2019年7月12日。
自身免疫性疾病是一组由免疫系统攻击身体自身组织和器官引起的疾病。其中包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。这些疾病给患者带来严重痛苦和不适,因此需要有效的治疗手段来缓解症状和改善生活质量。培塞利珠单抗(Certolizumab pegol),商业名称为希敏佳(Cimzia),是一种广泛应用于这些疾病治疗的皮下注射药物。
1. 什么是培塞利珠单抗?
培塞利珠单抗是一种抗炎生物制剂,归类于肿瘤坏死因子(TNF)α抑制剂。它通过抑制TNF-α的作用,阻止炎症介质的释放和炎症反应的发展。该药适用于多种自身免疫性疾病治疗。
2. 培塞利珠单抗在国内是否上市?
培塞利珠单抗(希敏佳)已经在部分国家获得批准上市,并在该国家内可用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等疾病。药物的上市情况可能因地区和时间而异,具体是否在国内上市,需要进一步查证相关资料或咨询当地医疗机构或药品监管机构。
3. 培塞利珠单抗的疗效如何?
培塞利珠单抗已经在多项临床研究中展示了其显著的疗效。该药物可以有效减少炎症反应,减轻疼痛和关节肿胀,改善患者的生活质量。对于患有克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等疾病的患者,培塞利珠单抗可能是一种可选择的治疗方案。
4. 培塞利珠单抗的安全性如何?
使用任何药物都存在一定的风险,培塞利珠单抗也不例外。常见的副作用包括注射部位的红肿和疼痛,感冒症状,胃肠道问题(如恶心和腹泻),以及可能性较低的感染和过敏反应。在使用培塞利珠单抗时,患者应遵循医生的建议,并密切监测任何不良反应。
希敏佳(培塞利珠单抗)是一种治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。它通过抑制炎症反应来减轻病情,并在一些国家获得了批准上市。其是否在国内上市尚不清楚,患者可以根据实际情况咨询医疗机构或药品监管机构以获取准确信息。在使用任何药物时,患者应该遵循医生的指导,并注意药物的副作用和安全性。
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。