2026年1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,由维昇药业携手Ascendis Pharma共同研发的隆培促生长素(lonapegsomatropin)正式获得上市批准,用于治疗儿童生长激素缺乏症。这一突破性药物借助TransCon专利技术平台的创新,彻底改变了传统生长激素治疗的模式。

TransCon技术:长效治疗的革命
隆培促生长素通过Ascendis Pharma的TransCon(暂时连接)技术成功设计,将人类生长激素转化为前药形式。该技术与其他长效生长激素类似物显著不同,患者只需每周注射一次即可,而目前国内市场上的生长激素短效制剂则需要每日注射。这种给药频率上的革新,不仅减轻了患者的负担,还提升了治疗的便捷性。
全球上市成功经验与本地临床结果
早在2021年,隆培促生长素已在美国获批,用于治疗由于内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童,该儿童需年满一岁并体重至少达到11.5公斤(25.4磅)。2022年,该药物在中国针对生长激素缺乏症儿童的III期临床试验取得成功,显著证明其有效性。
在为期52周的治疗过程中,隆培促生长素与每日生长激素制剂分别获得年化生长速度(AHV)为10.66厘米/年和9.75厘米/年(组间差异0.91,95%置信区间:0.37-1.45,p=0.0010)。这表明隆培促生长素在临床效果上不劣于每日制剂,达成试验的主要终点。
技术与市场的全球化布局
隆培促生长素及其应用的TransCon技术为Ascendis Pharma所有,在全球范围内得到推广。维昇药业则负责该药物在大中华区的独家开发、生产和商业化,确保本地区患儿能够获得这一创新性治疗。
展望未来
隆培促生长素的获批标志着儿童生长激素缺乏症治疗迈向新阶段。随着TransCon技术的成熟应用,更多患者将从中获益,减轻家长和患儿的治疗压力。此项技术不仅有望引领长效生长激素治疗的新潮流,也为全球生长障碍患者提供了更加有效和便利的解决方案。








