瑞戈非尼(LuciRegor)瑞格非尼是什么时候上市的
病情描述:瑞戈非尼(LuciRegor)瑞格非尼是什么时候上市的
展开2026-09-29 16:55:51
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黄斌
问药网药师
瑞戈非尼(LuciRegor)瑞格非尼是什么时候上市的,瑞戈非尼(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞戈非尼(Regorafenib,商品名为LuciRegor)是一种创新的多靶点抗肿瘤药物,主要用于多种实体瘤的治疗,包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌等。本文将介绍瑞戈非尼的上市时间、适应症以及其在肿瘤治疗中的作用和相关研究进展。
1. 瑞戈非尼的上市时间
瑞戈非尼于2012年在欧洲由拜耳公司(Bayer)获批上市,主要用于晚期结直肠癌的治疗。随后,在2013年,瑞戈非尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗既往接受过化疗和靶向治疗后复发或转移的结直肠癌。此外,随着临床试验的深入,瑞戈非尼逐渐扩展到其他实体瘤的治疗范畴,成为多种肿瘤的治疗选择。
2. 瑞戈非尼的药理机制
瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于血管生成相关的酪氨酸激酶如VEGFR1-3,血管性血友病因子(PDGFR)以及其他与肿瘤生长和血管生成相关的信号途径。通过抑制这些靶点,瑞戈非尼可以阻止肿瘤的血管新生,从而抑制肿瘤的生长和转移,为患者带来新的治疗希望。
3. 主要适应症及临床应用
瑞戈非尼已被批准用于多种实体瘤的治疗,包括结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)和肝细胞癌(HCC)。在结直肠癌中,特别是患者对其他一线治疗无反应或复发的病例中表现出一定的疗效。在肝细胞癌方面,其在既往治疗无效的中晚期病例中也展现出显著的临床益处。此外,临床研究也持续探索其在其他肿瘤类型中的潜在作用。
4. 未来发展与研究动态
随着对瑞戈非尼的深入研究,其在多种实体瘤中的治疗潜力不断被挖掘。未来的研究可能会聚焦于联合用药策略,以增强疗效和减少副作用。此外,个性化治疗和分子标志物的应用,有望优化瑞戈非尼的临床用药方案,提升患者的生存质量。随着新药和新技术的不断涌现,瑞戈非尼在肿瘤治疗中的地位将逐步巩固,为更多患者带来希望。
这款药物的问世和不断发展,彰显了现代肿瘤治疗在靶向药物研发方面的巨大进步。随着临床应用的不断扩展,瑞戈非尼有望在未来肿瘤治疗中扮演更加重要的角色。
功能主治:用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
用法用量:用法用量 (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 不要在同一天服用两天的剂量。