2026年1月23日,苏州 — 专注于新一代抗肿瘤小分子药物研发的勤浩医药宣布,其申报的1类新药——小分子双机制ERK1/2抑制剂GH55联合SHP2抑制剂GH21的临床试验申请,近日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次临床试验旨在评估该组合治疗针对MAPK信号通路异常活跃的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

联合抑制策略:从信号源头到末端实现全链条阻断
ERK1/2抑制剂GH55与SHP2抑制剂GH21的联合使用,针对RTK-MAPK通路异常激活的肿瘤细胞发挥协同效应。SHP2抑制剂通过阻断信号输入,抑制通路的上游激活;而ERK1/2抑制剂则作用于通路末端,阻断信号向靶基因的传导。两者联用可实现从信号起点到终点的全链条抑制,且能有效克服单药治疗过程中常见的耐药问题,提供双重治疗优势。
临床前数据支持显著协同抗肿瘤活性
在多种携带不同RAS或RAF基因突变的病人来源异种移植(PDX)模型中,GH55与GH21联合用药表现出明显的协同药效,显著优于单一药物治疗效果。这些实验数据为该组合在临床上的应用潜力提供了坚实依据,支持后续临床研究进一步验证其安全性和疗效。
未来展望:为难治性实体瘤患者带来新希望
此次获得临床试验批准,不仅是勤浩医药在抗癌药物创新领域的重要里程碑,也为靶向MAPK信号通路异常激活的难治性实体瘤患者带来了新的治疗可能。后续临床研究结果将进一步揭示该联合疗法的临床价值,有望在抗肿瘤治疗中发挥积极作用。








