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羟乙磺酸达尔西利片 艾瑞康 dalpiciclib
达尔西利
150mg
本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。
1、达尔西利推荐剂量为150 mg,每日一次。每天大约同一时间服药,服药前、后1小时禁食。连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次,当天不需要补服,下一次按计划服药即可。
2、氟维司群的推荐剂量为每次500 mg,分别在第1、15、29天给药,之后每月一次。有关氟维司群用药的详细信息,请参见氟维司群的药品说明书。
治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。
3、剂量调整
药物不良反应所致的剂量调整
治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、剂量下调或者永久停药进行管理。对于中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低等血液学不良反应可首先进行对症治疗并密切观察。对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表1原则对达尔西利进行暂停用药或/和下调剂量,剂量调整方案参见表2。针对达尔西利常见不良反应的管理可参考[注意事项]
表1针对不良反应推荐的达尔西利剂量调整方案
不良反应CTCAE级别给药方案调整
血液学毒性1或2级无需剂量调整
3级暂停服用达尔西利,直至恢复至≤2级。当首次出现的3级不良反应在恢复至≤2级时,以相同剂量开始下一治疗周期。当3级不良反应多次发生时,恢复后可考虑下调一个剂量重新开始治疗*。
4级;3级及以上发热伴中性粒细胞减少症暂停服用达尔西利,直至恢复至≤2级。当首次出现4级不良反应或3级及以上发热伴中性粒细胞减少症时,恢复后可考虑相同剂量或下调一个剂量重新开始治疗*。
非血液学毒性1或2级无需剂量调整
3级及以上暂停服用达尔西利,直至恢复至≤2级。以同样剂量或下调一个剂量重新开始治疗*。
按照 CTCAE版本5.0分级。CTCAE=不良事件通用术语标准。*剂量下调方法参考表2
表2达尔西利剂量调整方法
剂量
推荐初始剂量150mg,每日一次
第一次剂量下调125mg,每日一次
第二次剂量下调100mg,每日一次
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