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奥马环素 omadacycline Nuzyra

奥马环素 omadacycline Nuzyra

处方药

100mg

适用于治疗社区获得性细菌性肺炎,急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

1张图

Paratek制药

  适应症

  NUZYRA是一种四环素类抗菌药,适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成年患者:

  社区获得性细菌性肺炎(CABP)

  急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)为了减少耐药细菌的发展并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性,NUZYRA应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。

  用法用量

  1、CABP:

  a、第1天:负荷剂量:静脉滴注60分钟200毫克或100毫克静脉滴注30分钟两次

  b、维持剂量:每天30分钟静脉输注100毫克,或每日300毫克。

  2、ABSSSI :

  a、第1天:负荷剂量:在60分钟内静脉输注200mg或100mg静脉滴注30分钟两次

  b、维持剂量:静脉内注射100毫克,每天30分钟或300毫克每天口服一次。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥2%)是恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。

  禁忌

  已知对Omadacycline,四环素类抗菌药物或NUZYRA中任何赋形剂的超敏反应。

  注意事项

  1、CABP患者的死亡率不平衡:在CABP试验中,NUZYRA治疗患者的死亡率为2%,莫西沙星治疗患者的死亡率为1%。造成永生不平衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者对治疗的临床反应,特别是那些患者死亡风险较高。

  2、牙齿变色和牙釉质发育不良:使用NUZYR牙齿发育(妊娠的后半部分,婴儿期和婴儿期至8岁)可能导致牙齿永久变色(黄灰棕色)和牙釉质发育不全。

  3、抑制骨骼生长:NUZYRA在怀孕的第二和第三个三个月,婴儿期和儿童期至8年的使用可能会导致骨骼生长的可逆抑制。

  4、艰难梭菌相关性腹泻:评估腹泻是否发生。

  贮藏

  储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏移15°C至30°C(59°F至86°F)

  不要冻结。

  作用机制

  NUZYRA是一种现代化的四环素,特异地被设计克服四环素抗性,是一种每日一次的静脉和口服抗生素,表现出多种细菌的活性,包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。

  安全与疗效

  Nuzyra是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。

  一项关键三期研究名为OASIS-2(Omadacycline in Acute Skin Structure Infections Study),评估了一天一次的omadacycline仅口服给药相较于一天两次口服利奈唑胺治疗ABSSSI成人患者的有效性及安全性,研究入组患者数为735例。

  Omadacycline相比利奈唑胺治疗,在初次给药48小时到72小时之后,早期临床缓解(ECR)指标上达到了FDA指定的在改良意向治疗(mITT)人群中统计学上的非劣效性主要研究终点(10% 非劣效界值,95%置信区间)。Omadacycline用药组的ECR率为87.5%,利奈唑胺组为82.5%。



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