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西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux

西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux

处方药

100mg/20ml

用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。

1张图

Merk Serono

  代谢及营养类疾病

  十分常见:低镁血症(参见【注意事项】)

  常见: 脱水,特别是腹泻及粘膜炎导致的脱水;低钙血症(参见【注意事项】); 食欲减退,以及可能由此导致的体重降低。

  神经系统疾病

  常见: 头痛

  发生频率未知:无菌性脑膜炎

  眼器官疾病

  常见: 结膜炎

  偶见: 眼睑炎、角膜炎

  血管疾病

  偶见: 深静脉血栓

  呼吸系统、胸及纵隔疾病

  偶见: 肺栓塞,间质性肺疾病,可能会导致死亡(参见【注意事项】)

  胃肠道系统疾病

  常见: 腹泻、恶心、呕吐

  肝胆系统疾病

  十分常见:肝酶水平升高(ASAT、ALAT、AP)

  皮肤及皮下组织类疾病

  十分常见:皮肤反应*

  十分罕见:史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解

  发生频率未知:皮肤损伤的双重感染

  全身性疾病及给药部位各种反应

  十分常见:轻度至中度的输液反应(参见【注意事项】);粘膜炎,某些情况可为重度。粘膜炎可能导致鼻衄

  常见: 重度输液反应,在某些情况中有致命结果(参见【注意事项】);疲乏

  其它

  总体来说,临床上未观察到本品的性别差异。

  皮肤反应

  80%以上的患者可能发生皮肤反应,主要表现为痤疮样皮疹和/或较少出现的例 如瘙痒、皮肤干燥、皮肤脱屑、多毛症或者指甲异常(如甲沟炎)。其中约 15%的 皮肤反应是重度的,包括个别皮肤坏死的病例。大多皮肤反应发生在治疗的前 3 周 内。如按推荐的剂量调整方案进行处理,皮肤症状通常在中断治疗后自行消退,且 无后遗症发生(参见【注意事项】)。

  本品导致的皮肤损伤可能引发患者的双重感染(例如金黄色葡萄球菌),从而 导致一些并发症,例如蜂窝织炎、丹毒、或可能致命的葡萄球菌性烫伤样皮肤综合 征、坏死性筋膜炎或脓毒症。

  联合治疗

  当本品与化疗药物联合应用时,需要分别参考产品信息。

  与单独使用铂类化疗药物相比,本品与铂类化疗药物联用时,重度白细胞减少或重度中性粒细胞减少的发生频率可能增加,从而导致感染并发症的发生率增加, 例如发热性中性粒细胞减少症,感染性肺炎及脓毒症(参见【注意事项】)。

  与单独输注 5-氟尿嘧啶相比,本品联合输注 5-氟尿嘧啶会增加心肌缺血,包括心肌梗死及充血性心力衰竭的发生,还会增加手足综合征的发生(掌跖红肿疼痛综合征)。

  与卡培他滨和奥沙利铂(XELOX)联用可能增加重度腹泻的发生率。

  免疫原性

  单克隆嵌合抗体进入人体内引发抗原抗体反应,从而产生人抗嵌合抗体 (HACA)。但目前有关 HACA 产生过程的数据有限。在所有已进行的目标适应症的研究中,3.4%的患者检测到了 HACA 的滴度,其发生率为 0%-9.6%。到目前为止,尚无 HACA 中和西妥昔单抗的结论性数据。HACA 的产生与超敏反应或其它不良反应的发生无关。



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