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阿巴洛肽 abaloparatide TYMLOS

阿巴洛肽 abaloparatide TYMLOS

处方药

3120µg/1.56mL

适用于具有骨折高危风险的绝经妇女骨质疏松症和男性骨质疏松症

1张图

Radius Health(方圆健康)

阿巴洛肽国内有没有上市

阿巴洛肽国内有没有上市,阿巴洛肽(abaloparatide)于2017年4月28日获美国食品药品管理局FDA批准上市,国内尚未上市。骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,通常会导致骨质变薄、易碎,增加骨折的风险。针对这一疾病,阿巴洛肽(abaloparatide)作为一种新型治疗药物备受关注。本文将对阿巴洛肽在国内的上市情况进行探讨。 阿巴洛肽国内上市情况 1. 研发历程 阿巴洛肽是一种类似于人体甲状旁腺激素的肽类药物,通过模拟人体内天然调节骨代谢的激素,可以促进骨骼生长和骨密度增加,从而减少骨折风险。它的研发历程经历了严格的临床试验和监管审批过程。 2. 国内上市情况 截至目前,阿巴洛肽在国内尚未上市。尽管其在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,但其上市进程可能受到了相关监管政策、市场需求以及生产企业的因素影响。 3. 未来展望 随着对骨质疏松症治疗需求的增加,以及阿巴洛肽在临床试验中的积极表现,预计未来该药物有望在国内获得上市批准。一旦上市,将为患者提供更多治疗选择,帮助他们有效管理骨质疏松症,提高生活质量。 结语 阿巴洛肽作为一种新型的骨质疏松症治疗药物,在国内尚未上市,但其疗效和安全性备受期待。随着医药科技的不断发展和监管政策的逐步完善,相信阿巴洛肽很快会为国内患者带来新的治疗选择,为骨质疏松症患者带来新的希望。

阿巴洛肽药物相互作用是什么

阿巴洛肽药物相互作用是什么,阿巴洛肽(abaloparatide)是一种人工合成的34个氨基酸的多肽,为甲状旁腺激素相关蛋白的类似物,其疗效如下:1、在使用阿伦膦酸盐治疗6个月后应用阿巴洛肽治疗18个月可改善整个骨骼的骨矿物质密度并降低骨折风险;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,特别是在中老年人群中较为普遍。为了应对这一疾病,科学家们研发了各种药物,其中包括阿巴洛肽(abaloparatide),这是一种用于治疗骨质疏松症的药物。阿巴洛肽通过模拟人体内的一种激素来增加骨骼密度,从而减少骨折的风险。在使用阿巴洛肽时,了解其可能的药物相互作用至关重要。 1. 阿巴洛肽的药物相互作用 阿巴洛肽与其他药物之间可能存在相互作用,这可能会影响其疗效或引起不良反应。因此,在患者开始使用阿巴洛肽之前,医生通常会进行全面的药物记录,并评估可能的相互作用。 2. 与钙和维生素D的相互作用 钙和维生素D是骨骼健康所必需的营养素,而且它们与阿巴洛肽的疗效密切相关。在使用阿巴洛肽期间,确保患者摄入足够的钙和维生素D是至关重要的,因为这可以增强阿巴洛肽的效果,并降低骨折的风险。 3. 与其他骨质疏松症药物的相互作用 除了钙和维生素D外,一些其他用于治疗骨质疏松症的药物也可能与阿巴洛肽产生相互作用。这包括像生长激素和雌激素等药物。在同时使用这些药物时,医生需要谨慎监测患者的病情和药物反应,以确保治疗的安全性和有效性。 4. 与其他常用药物的相互作用 除了骨质疏松症药物外,阿巴洛肽还可能与患者正在使用的其他常见药物产生相互作用。例如,某些心血管药物、抗生素和抗抑郁药物等。因此,医生在开具阿巴洛肽处方时,需要了解患者正在使用的其他药物,并评估其与阿巴洛肽的相互作用。 综上所述,了解阿巴洛肽药物相互作用对于确保患者的治疗安全和有效性至关重要。医生在处方阿巴洛肽时应密切关注患者的药物记录,并与患者充分沟通,以确保他们了解可能的药物相互作用,并采取相应的措施来降低潜在的风险。

阿巴洛肽儿童用药需要注意什么

阿巴洛肽儿童用药需要注意什么,阿巴洛肽(abaloparatide)的注意事项:1、使用阿巴洛肽之前,患者应该在专业医生的指导下进行治疗;2、患者应该按照医生的建议和处方正确使用阿巴洛肽;3、仔细阅读阿巴洛肽的药物说明书,了解药物的用途、副作用、注意事项和禁忌症。如果有任何疑问,及时向医生咨询。阿巴洛肽是一种用于治疗骨质疏松症的药物,它对于增强骨骼密度和减少骨折风险具有显著的疗效。对于儿童使用阿巴洛肽这一药物,需要特别注意一些事项,以确保安全有效地治疗骨质疏松症。以下是在儿童使用阿巴洛肽药物时需要注意的几个关键方面。 1. 临床监测和调整剂量 在儿童使用阿巴洛肽进行治疗时,临床监测尤为重要。医生需要密切监测儿童的骨骼生长和发育情况,以确保药物对骨骼的影响在正常范围内。此外,根据儿童的生长发育情况,可能需要调整阿巴洛肽的剂量,以获得最佳的治疗效果。 2. 骨骼生长影响 阿巴洛肽作为一种对骨骼有直接影响的药物,可能会对儿童的骨骼生长产生影响。因此,在使用阿巴洛肽治疗骨质疏松症的儿童中,需要密切关注其骨骼生长情况。医生需要在治疗过程中定期评估儿童的骨骼生长速度,以确保药物不会对其正常的骨骼发育造成不良影响。 3. 骨折风险和预防措施 尽管阿巴洛肽可以显著降低骨折风险,但在儿童使用过程中,仍需采取预防措施来减少意外受伤的可能性。医生需要向患儿和家长提供相关的骨折预防建议,包括避免剧烈运动、注意安全、保持良好的饮食习惯等。同时,及时发现并处理任何可能影响骨骼健康的因素,如维生素D缺乏或钙摄入不足等。 4. 长期治疗考虑 儿童患者可能需要长期使用阿巴洛肽进行治疗,因此在治疗计划中需考虑到长期的治疗效果和安全性。医生需要定期评估儿童患者的病情和治疗反应,以调整治疗方案并监测任何潜在的长期影响。此外,与患者及其家人建立良好的沟通和合作关系,共同制定并遵循治疗计划,对于确保治疗的成功和安全至关重要。 在儿童使用阿巴洛肽进行治疗时,以上几个方面是需要特别注意的关键问题。通过临床监测和调整剂量、关注骨骼生长情况、采取预防措施和考虑长期治疗等措施,可以确保儿童在接受阿巴洛肽治疗时获得最佳的疗效和安全性。

药品介绍

TYMLOS

阿巴洛肽 abaloparatide TYMLOS

3120µg/1.56mL

  1.绝经后具有骨折高危风险的女性骨质疏松症患者

  本药适用于具有骨折高危风险的绝经后骨质疏松症女性患者,或对其他可用的骨质疏松症治疗不耐受或治疗失败的绝经后骨质疏松症女性患者,骨折高危风险定义为有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素,该药治疗绝经妇女骨质疏松症,可降低椎体骨折和非椎体骨折的风险。

  2.具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者

  本药适用于具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者,或对其他可用的骨质疏松症治疗不耐受或治疗失败的男性骨质疏松症患者,以增加其骨密度。



  1.推荐剂量

  本药的推荐剂量为80mcg,每日一次皮下给药,如果饮食摄入不足,患者应补充钙和维生素D。

  2.使用说明

  (1)本药的皮下注射部位在腹部脐周区域,需每天轮换注射部位,且每天大约在同一时间注射,不要静脉注射或肌肉注射。

  (2)若患者出现直立性低血压症状,如有必要患者可坐下或躺下给药。

  (3)在给药前,目视检查本药的颗粒物质和是否存在变色,本药是一种透明无色的溶液,如果出现固体颗粒或溶液混浊或变色,请勿使用。

  (4)为患者和医护人员提供适当的培训和指导,以正确使用本药注射笔。

  3.治疗持续时间

  尚未评估本药持续用药超过2年的安全性和有效性,不建议患者持续使用该药超过2年。

  4.阿巴洛肽注射笔使用方法

  阿巴洛肽注射笔的组成如下图所示,为了用药安全,请按步骤使用该注射笔。

  

阿巴洛肽注射笔的组成


  阿巴洛肽注射笔的组成(图源于网络 侵权请告知)

  (1)开始注射

  步骤1.洗手并擦干。

  步骤2.检查阿巴洛肽注射笔,查看阿巴洛肽注射笔上的有效期(Exp.),若超过保质期,请不要使用。

  (2)将笔针安装到阿巴洛肽注射笔上

  步骤3.从阿巴洛肽注射笔上取下笔帽(见图D),检查阿巴洛肽注射笔药筒中的溶液,应为透明、无色、无颗粒,否则请不要使用。

  步骤4.取下笔外针帽上的保护贴纸(见图E)。

  步骤5.保持针头处于竖直状态,旋在笔上直至固定,旋转时若无明显阻停感,请确保紧密贴合,不要过紧(见图F)。

  步骤6.自笔针上取下笔外针帽,注射后保留笔外针帽(见图G)。

  步骤7.小心地取下笔内针帽并丢弃(见图H)。

  步骤8.如果注射笔是首次使用,请查看“新笔设置”部分,如果之前已使用过该注射笔,请直接查看步骤13。

  

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  (3)新笔设置

  阿巴洛肽注射笔在首次使用后,可在20-25℃室温中保存30天。需在新注射笔首次使用的第1天进行设置,在随后的第2天-第30天无需重复设置。

  步骤9.新注射笔首次使用的第1天需去除药液中的气泡。

  步骤10.顺时针旋转阿巴洛肽注射笔上的剂量旋钮,直至停止(见图I),此时剂量显示窗提示“●80”。

  步骤11.手持阿巴洛肽注射笔,笔尖向上,用手指轻敲药筒手持处,将药筒的气泡移至其顶部(见图J),即便没有看到气泡,也要进行步骤11。

  步骤12.按下绿色注射按钮,部分药液从针头流出,持续按压直到药液不再继续流出(见图K),此时剂量显示窗提示“●0”。若未观察到针头有药液流出,请重复步骤10-12,至少会流出一滴药液,否则请告知医生,并启用新注射笔。只要是新注射笔首次使用的第1天,都需要进行步骤10-12。

  

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  (4)设置阿巴洛肽注射笔剂量

  步骤13.设置剂量时,请不要按绿色注射按钮,顺时针旋转阿巴洛肽注射笔上的剂量旋钮,直至停止,此时剂量显示窗提示“●80”(见图L)。若在之前的使用中,曾设置过剂量,请逆时针旋转剂量旋钮,直至剂量显示窗提示“●0”为止。若无法将阿巴洛肽注射笔设置为“●80”,这意味着笔中药液剂量不足,达不到注射用量,请丢弃并重复步骤1-13,启用新注射笔进行注射。

  

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  (5)选择并清洁注射部位

  步骤14.应选择下胃区(腹部)注射,避免在脐周2英寸的区域进行注射(见图M)。每次注射时,都需与医生沟通后,更换(轮换)腹周注射部位,不要在相同的注射区域注射,更不要选择皮肤柔软、有擦伤、发红、覆有鳞屑或坚硬的部位,应避免在有疤痕或妊娠纹的部位注射。

  步骤15.用酒精棉签擦拭注射部位并使其干燥,随后不要触摸、煽动或向注射部位吹风。

  

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  (6)阿巴洛肽注射笔注射方法

  注射前请仔细阅读步骤16和步骤17,按照医生展示的方式进行注射。

  步骤16.握住药筒手持处,以便在注射过程中可看到剂量显示窗(见图N)。

  步骤17.将针头直接插入皮肤(见图O),针头插入后请勿移动注射笔,随后按下绿色注射按钮,持续按压直至按钮按不动,且剂量显示窗提示“●0”为止。一般按下绿色注射按钮,从1数到10,即可予以阿巴洛肽的全部剂量。

  步骤18.待数到10后,手指从绿色注射按钮上松开,慢慢地将针头从注射部位直接拔出。

  

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  (7)取下注射笔针头

  步骤19.为防止刺伤,请小心地将笔外针帽盖到针头上,随后按压笔外针帽,直到扣到位并牢牢盖好(见图P)。

  步骤20.拧动盖好笔外针帽的针头,类似拧瓶盖,需拧动≧8圈,随后轻轻地向外拉,直到盖好笔外针帽的针头脱落(见图Q)。需注意的是,拧动时不要按压笔外针帽,否则会加大笔外针帽和注射笔间的空隙(见图R)。

  

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  (8)重新盖好注射笔帽

  步骤21.使用后或在两次注射间歇,请将注射笔帽牢固地装在注射笔上(见图S)。

  

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  (9)注射后处理

  步骤22.将棉球或纱布垫压在注射部位并保持10秒钟,不要摩擦注射部位。若少量出血属正常状况,可使用小胶布覆盖注射部位以止血。



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