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珀奈莫德 Ponesimod PONVORY

珀奈莫德 Ponesimod PONVORY

处方药

2mg

阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。

1张图

美国Janssen杨森制药

  用法:

  在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估:

  1、心脏评估

  获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。

  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。

  2、肝功能测试

  获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。

  3、眼科评估

  对眼底进行评估,包括黄斑。

  4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物

  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。

  5、接种

  开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。

  推荐用量:

  1、开始剂量:

  刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。

  表1 剂量制定方案

  时间日剂量

  第1天和第2天2mg

  第3天和第4天3mg

  第5天和第6天4mg

  第7天5mg

  第8天6mg

  第9天7mg

  第10天8mg

  第11天9mg

  第12、13和14天10mg

  2、维持剂量:

  口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。

  剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。

  3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测

  由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。

  (1)首剂 4 小时监测

  在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。

  (2)4小时监控后的额外监控

  如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除:

  ①给药后4小时的心率低于45次/分。

  ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。

  ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。

  如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。

  4、治疗中断后重新开始治疗

  不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果:

  (1)错过的连续剂量<4次

  ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。

  ②维持期间:使用维持剂量治疗。

  (2)错过的连续剂量≥4次

  重新开始治疗。



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