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1、出血
在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。
2、感染
临床研究中观察到本品在B细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。
3、血细胞减少症
在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间18.4%的患者曾发生≥3级的血细胞减少症,其中常见的是中性粒细胞减少症。
4、乙型肝炎再激活
接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV)再激活。
5、第二原发恶性肿瘤
接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,有0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发(0.3%)。
6、高血压
接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,8.6%的患者报道了高血压,2.6%的患者发生3级及以上的高血压。
7、心律失常
同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。
8、肿瘤溶解综合征
同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道该不良反应。应评估基线风险并采取适当的预防措施。密切监测患者并予以适当的治疗。
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