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西尼莫德

西尼莫德

处方药

0.25mg 1mg 2mg

治疗复发型多发性硬化 (MS)

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诺华制药

Siponimod儿童用药需要注意什么

Siponimod儿童用药需要注意什么,Siponimod(Siponimod)注意事项包括预防感染、心率监测、定期检查肝肾功能、避免接种疫苗、警惕过敏反应、采取避孕措施、避免驾驶和操作机器等。此外,应密切监测不良反应和药物相互作用,如有疑问或不适,及时咨询医生或药师。Siponimod(Siponimod)目前尚未批准用于儿童患者。因此,儿童患者不应使用西尼莫德。复发型多发性硬化(relapsing multiple sclerosis)是一种常见的神经系统疾病,影响人体中枢神经系统的功能。Siponimod是一种新型的治疗药物,用于帮助减轻复发型多发性硬化的症状。在给儿童使用Siponimod药物时,有一些特别需要注意的方面。下面将介绍有关Siponimod儿童用药的一些重要注意事项。 1. 治疗前请儿童接受全面评估 在给儿童使用Siponimod之前,建议对其进行全面评估。这包括详细了解儿童的病史、进行身体检查和神经系统评估,以确定是否适合接受这种药物治疗。这样的评估有助于确保安全使用Siponimod,并确保药物的最佳治疗效果。 2. 应遵循严格的用药剂量和时间表 使用Siponimod药物时,儿童需要按照医生指示使用严格的剂量和时间表。这意味着儿童不应主动调整药物的剂量或停止使用药物,除非在医生的指导下进行。正确的药物剂量和时间表的遵守是确保药物疗效的关键。 3. 注意潜在的不良反应和副作用 与许多药物一样,Siponimod在儿童中可能会引起一些不良反应和副作用。这包括头痛、感染、呕吐、腹泻、高血压等。在观察到任何不良反应或副作用时,应及时告知医生,以便采取适当的措施。 4. 定期监测药物疗效和安全性 给儿童使用Siponimod时,应定期进行监测,包括相关的血液检查和心电图。这些监测有助于确保药物在儿童中的疗效和安全性,并及时发现任何潜在的问题。 Siponimod是一种针对复发型多发性硬化的新型治疗药物,对于儿童患者而言,使用此药物需要特别小心和注意。在给儿童使用Siponimod之前,应进行全面评估,遵循严格的用药剂量和时间表。同时,应密切关注潜在的不良反应和副作用,并进行定期的疗效和安全性监测。重要的是,家长和医生之间要保持密切的沟通和合作,以确保儿童能够获得最佳的治疗结果。

西尼莫德与生物制剂能一起使用吗

西尼莫德与生物制剂能一起使用吗,西尼莫德(Siponimod)的用法用量如下:治疗应由经验丰富的医生开始和监督,以片剂形式提供,应每天服用一次。治疗从每天0.25毫克的剂量开始,持续两天。然后逐渐增加剂量,在第六天达到“维持”剂量。维持剂量为每天1毫克或2毫克,取决于患者的身体对药物的处理速度。这是通过使用血液或唾液测试来测量患者肝酶CYP2C9的活性来确定的。西尼莫德(Siponimod)是一种用于治疗复发型多发性硬化(RRMS)的药物,其通过调节免疫系统来减缓疾病进展。随着新型生物制剂的不断发展,患者及医护人员对西尼莫德与生物制剂联合使用的效果和安全性产生了广泛关注。本文将探讨这两者能否一起使用的相关问题。 1. 西尼莫德的作用机制 西尼莫德是一种选择性S1P受体调节剂,主要通过靶向S1P受体来抑制淋巴细胞的外周迁移,从而减少炎症反应。它能够有效降低复发的频率,并改善患者的生活质量。了解西尼莫德的作用机制有助于我们更好地理解它与其他治疗方法的潜在相互作用。 2. 生物制剂的介绍 生物制剂是一类由生物源材料制成的药物,通常用于治疗自身免疫性疾病,如多发性硬化、类风湿关节炎等。这些药物通过针对特定的分子或细胞机制来发挥作用。在多发性硬化治疗中,多种生物制剂正在研究和应用,其中包括抗CD20抗体等,这些药物作用机制不同于西尼莫德。 3. 联合使用的潜在优势 西尼莫德与生物制剂联合使用可能具有一定的治疗优势。例如,西尼莫德能够控制淋巴细胞的迁移,而生物制剂则可以进一步抑制特定的免疫反应。这种联合策略可能为患者提供更全面的治疗效果,尤其是在病情复杂或对单一治疗不敏感的情况下。 4. 安全性和不良反应的考虑 尽管西尼莫德与生物制剂联合使用的潜力显而易见,但安全性问题也不可忽视。联合用药可能会增加不良反应的风险,如感染、过敏反应等。因此,在进行联合治疗时,必须充分评估患者的具体情况,包括既往病史和其他药物使用情况。 在对西尼莫德与生物制剂的结合使用进行探讨时,需强调科学依据和临床研究的重要性。目前,尚需大量的临床试验来验证这种联合使用的有效性和安全性。因此,在考虑将西尼莫德与生物制剂联合使用时,患者应与医生充分沟通,权衡潜在的利益与风险。在未来的治疗中,研究人员和医疗团队将继续探索如何通过精准医疗来提升多发性硬化的治疗效果。

西尼莫德的治疗效果如何

西尼莫德的治疗效果如何,西尼莫德(Siponimod)是一种口服免疫调节药物,用于治疗复发性多发性硬化症。通过抑制免疫细胞的活化和炎性物质的释放,西尼莫德减少自身免疫反应对神经元的攻击和损伤,同时具有神经保护作用。临床研究显示,西尼莫德可以减缓疾病进展、改善残疾程度、提高生活质量。西尼莫德(Siponimod)是一种新型的药物,专门用于治疗复发型多发性硬化(RRMS)。多发性硬化是一种慢性、进展性的神经系统疾病,给患者带来了许多不便和困扰。西尼莫德作为一种新的治疗方案,引起了广泛的关注。本文将介绍西尼莫德的治疗效果,包括其对多发性硬化的疾病进展的控制、减少复发率以及改善患者生活质量的能力。 1. 西尼莫德的疾病进展控制能力 西尼莫德被证明在控制复发型多发性硬化的疾病进展方面非常有效。它具有调节免疫系统的作用,通过减少自身免疫攻击神经系统的炎症反应,从而减缓疾病的进展速度。研究表明,使用西尼莫德治疗的患者相对于接受安慰剂的患者,其多发性硬化的疾病活动水平显著降低,包括减少脑部损伤的数量和体积。 2. 西尼莫德的复发率降低效果 复发性多发性硬化的特点之一是周期性的发作,也就是复发。西尼莫德可以有效降低复发的概率,减少患者发作的次数和强度。临床试验显示,在使用西尼莫德治疗的患者中,相对于接受安慰剂的患者,发作的风险降低了显著比例。这意味着患者在使用西尼莫德后,不仅可以减少疾病的恶化,还可以改善他们的日常生活质量。 3. 西尼莫德对生活质量的改善 由于多发性硬化的症状多种多样,包括疲劳、运动障碍、感觉异常等,患者常常面临稳定情绪和日常生活功能的困扰。西尼莫德通过减少发作的次数和疾病的进展,可以显著改善患者的生活质量。患者在使用西尼莫德后,通常会感受到疲劳减轻、身体活动能力提高、大脑功能改善等好处,这有助于提高他们的生活质量和积极性。 4. 结语 西尼莫德作为治疗复发型多发性硬化的一种新型药物,展现出了显著的治疗效果。它通过控制疾病进展、降低复发率以及改善患者的生活质量,在多发性硬化的管理中起到了重要的作用。尽管西尼莫德可能与一些副作用相关,但研究结果显示,它在治疗多发性硬化患者中的益处远远大于其潜在的风险。对于复发型多发性硬化患者来说,西尼莫德无疑是一个希望之光,为他们提供了更好的治疗选择和生活质量的改善。

药品介绍

siponimod Mayzent

西尼莫德

0.25mg 1mg 2mg

西尼莫德适用于治疗复发型多发性硬化 (MS) 成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。

  一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定:

  1、CYP2C9 基因型测定

  检测患者的 CYP2C9 变异体,以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。

  2、全血细胞计数

  审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。

  3、眼科评价

  对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。

  4、心脏评价

  获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。

  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。

  5、当前或既往用药

  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或既往使用过这些药物,在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。

  6、疫苗接种

  在开始 MAYZENT 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。

  7、肝功能检查

  获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。

  8、皮肤检查

  在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变,应立即进行评价 [见警告和注意事项]。

  二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量

  1、维持剂量

  1)治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg,口服给药,每日一次,从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。

  2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。

  2、治疗开始

  如表1所示,以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。

  表1:达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案

  滴定法滴定剂量滴定方案

  第一天0.25 mg1 × 0.25 mg

  第二天0.25 mg1 × 0.25 mg

  第三天0.50 mg2 × 0.25 mg

  第四天0.75 mg3 × 0.25 mg

  第五天1.25 mg5 × 0.25 mg

  如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。

  三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量

  1、维持剂量

  1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中,治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg,从第5天开始每日一次口服给药。

  2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。

  如表2所示,以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。

  表2:达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案

  滴定法滴定剂量滴定方案

  第一天0.25 mg1 × 0.25 mg

  第二天0.25 mg1 × 0.25 mg

  第三天0.50 mg2 × 0.25 mg

  第四天0.75 mg3 × 0.25 mg

  如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。

  四、既存心脏疾病患者的首次给药监测

  由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低,建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。

  首次给药6小时监测

  在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内,通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。

  6小时监测后的额外监测

  如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退:

  1、给药后6小时的心率低于 45 bpm

  2、给药后6小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用

  3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞

  如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状,或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复6小时监测。

  如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗,应寻求心脏病专家的建议,以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测):

  1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项]

  2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长,或存在 QT 间期延长的额外风险,或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用]

  3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用]

  五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗

  初始滴定完成后,如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药,则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者,还应完成首次给药监测 [见用法用量]。




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