警告和注意事项

　　使用LUPKYNIS或其他可能导致住院或死亡的免疫抑制剂发生恶性肿瘤和严重感染的风险增加。

　　禁忌症： LUPKYNIS禁用于服用强CYP3A4抑制剂的患者，因为急性和/或慢性肾毒性风险增加，以及对LUPKYNIS或其赋形剂有严重/严重过敏反应的患者。

　　淋巴瘤和其他恶性肿瘤：免疫抑制剂，包括LUPKYNIS，会增加患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险，尤其是皮肤。风险似乎与增加免疫抑制的剂量和持续时间有关，而不是与使用任何特定药物有关。

　　严重感染：包括LUPKYNIS在内的免疫抑制剂会增加发生细菌、病毒、真菌和原生动物感染(包括机会性感染)的风险，这可能导致严重的，包括致命的后果。

　　肾毒性：LUPKYNIS与其他钙调磷酸酶抑制剂 (CNI) 一样，可能引起急性和/或慢性肾毒性。当CNI与与肾毒性相关的药物同时给药时，风险会增加。

　　高血压：高血压是LUPKYNIS治疗的常见不良反应，可能需要抗高血压治疗。

　　神经毒性：LUPKYNIS与其他CNI一样，可能引起一系列神经毒性：严重的包括后部可逆性脑病综合征 (PRES)、谵妄、癫痫发作和昏迷;其他包括震颤、感觉异常、头痛以及精神状态和/或运动和感觉功能的变化。

　　高钾血症：高钾血症可能很严重，需要治疗，据报道，CNI包括LUPKYNIS。同时使用与高钾血症相关的药物可能会增加高钾血症的风险。

　　QTc延长：当剂量高于推荐的狼疮肾炎治疗剂量时，LUPKYNIS以剂量依赖性方式延长QTc间期。LUPKYNIS与已知延长QTc的其他药物联合使用可能导致临床上显着的QT延长。

　　免疫接种：在LUPKYNIS治疗期间避免使用减毒活疫苗。在用LUPKYNIS治疗期间，被证明可以安全给药的灭活疫苗可能没有足够的免疫原性。

　　纯红细胞再生障碍：在接受另一种 CNI 免疫抑制剂治疗的患者中报告了纯红细胞再生障碍 (PRCA) 病例。如果诊断出 PRCA，考虑停用 LUPKYNIS。

　　药物-药物相互作用：避免LUPKYNIS和强CYP3A4抑制剂或强或中度CYP3A4诱导剂共同给药。与中度CYP3A4抑制剂共同给药时减少LUPKYNIS剂量。在共同给药时减少某些治疗窗窄的P-gp底物的剂量。