不良反应

　　由于各个临床研究的情况不尽相同，直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的，临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。

　　胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET)受试者最常见的不良反应(≥20%)

　　是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

　　关于潜在严重的不良反应

　　肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全、肾上腺功能。

　　胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌瘤(pNET)研究中发生的其他不良反应如下。

　　肾脏和泌尿系统异常

　　肾功能损伤和/或肾衰*;

　　蛋白尿;

　　少数肾病综合征。

　　推荐进行基线尿分析，监控患者蛋白尿发展或加重。

　　对中度到重度蛋白尿患者持续舒尼替尼治疗的安全性，尚未系统评估。

　　对肾病综合征患者，终止舒尼替尼治疗。

　　呼吸系统异常

　　肺栓塞

　　皮肤和皮下组织异常

　　坏疽性脓皮病，包含去激发阳性;

　　多形性红斑和Stevens-Johnson综合征(SJS)-罕见。

　　血管异常

　　动脉血栓栓塞事件*。

　　最常见的事件包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作及脑梗。

　　除了潜在的恶性病和年龄≥65岁以外，与动脉血栓栓塞事件相关的风险因素还包括高血压、糖尿病和既往血栓栓塞病。

　　出血事件

　　肺、胃肠道、肿瘤、泌尿道和脑出血。

　　神经系统异常

　　味觉异常，包括味觉丧失。

　　内分泌异常

　　临床研究及上市后用药曾报告罕见甲状腺机能亢进，部分随后出现甲状腺机能低下;

　　甲状腺炎-少见。

　　心脏异常

　　心肌病。

　　胃肠道异常

　　食管炎-常见。

　　包含一些致死性。