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恩美曲妥珠单抗

恩美曲妥珠单抗

处方药

160mg/瓶 100mg/瓶

抗体-药物偶联物,用于HER2阳性乳腺癌肺癌,减少复发

1张图

印度Zydus

  生产厂家

  印度Zydus Cadila Healthcare Limited

  成分

  活性成份:恩美曲妥珠单抗

  性状

  注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼,供静脉输注用。

  适应症

  适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

  用法用量

  Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

  禁止用量超过3.6mg/kg,禁止Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

  不良反应

  最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。

  最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;

  4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。

  亚洲患者更多的出现3或4级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。

  T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。

  禁忌

  无。

  贮存方法

  未使用的样品瓶:在2-8ºC(36-46°F)冷藏 重组的小瓶或稀释的溶液 冷藏温度为2-8ºC(36-46°F) 4小时后丢弃 不要冻结

  适用人群

  适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  (1)肺毒性:诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。

  (2)输液相关反应,超敏反应:输注期间和输注后监视体征和症状。

  如发生严重输液相关反应或超敏性反应,减慢或中断输液并给予适当医学治疗。

  对危及生命输液相关反应永久终止KADCYLA。

  (3)出血:在临床试验中发生过致命的出血病例,这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。

  使用KADCYLA时应注意这些情况,如果必须联合这类药物使用,应提高监测频率。

  (4)血小板减少:每次给予KADCYLA前应监测血小板计数。

  适当时调整剂量。

  (5)神经毒性:监视体征和症状。

  对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。

  (6)HER2检测:使用FDA批准的检验进行检测。

  确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。

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