帕纳替尼Ponaxen是什么时候上市的,帕纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市,该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。普纳替尼(Ponatinib)是一种针对特定白血病和淋巴瘤的靶向治疗药物,主要用于治疗携带BCR-ABL突变的急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性髓性白血病(CML)。自上市以来,普纳替尼的疗效备受关注,成为多种难治性血液恶性肿瘤的重要治疗选择。
1. 普纳替尼的开发背景
普纳替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,由亚利桑那州的阿里雅制药公司(Ariad Pharmaceuticals)研发。它专门设计用于克服其它酪氨酸激酶抑制剂对某些BCR-ABL突变的耐药性,为患者提供了新的治疗希望。在2009年,普纳替尼进入临床试验阶段,经过多年的研究和验证,其临床效果逐渐得到认可。
2. 上市时间
经过一系列的临床试验,普纳替尼于2012年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市,用于治疗某些急性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病患者,尤其是对其他治疗方法耐药的患者。这一进展标志着血液肿瘤治疗领域的一次重要突破。
3. 适应症及疗效
普纳替尼的适应症主要包括携带BCR-ABL T315I突变的急性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病。这种突变通常导致其他药物失效,而普纳替尼则能够有效抑制其活性,从而改善患者的预后。此外,研究还发现,普纳替尼在某些淋巴瘤及胸膜间皮瘤患者中的疗效同样值得关注。
4. 不良反应与安全性
尽管普纳替尼在临床应用中展现出了佳的治疗效果,但患者在使用过程中仍需注意可能的副作用。这些副作用包括心血管事件、血栓形成以及肝功能异常等。因此,在治疗过程中,医生会定期监测患者的健康状况,以确保安全用药。
普纳替尼(Ponatinib)的上市为许多难治性白血病和淋巴瘤患者带来了新的希望。随着后续研究的深入,我们期待更多关于该药的应用和疗效的数据,使其在血液肿瘤治疗中的作用更加显著。

张胜泉
1245