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阿帕他胺

阿帕他胺

处方药

60mg*120粒

用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌

1张图

孟加拉碧康制药 碧康制药

  生产厂家

  Beacon Pharma/孟加拉碧康制药

  成分

  ERLEADA(apalutamide) 60mg膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片在一侧凹陷有“AR 60”。 ERLEADA 60mg片是可得到在120片瓶。每瓶含硅胶干燥剂。

  性状

  阿帕鲁胺膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片。

  适应症

  适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。

  用法用量

  推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。

  口服使用。

  片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。

  不良反应

  最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。

  禁忌

  对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

  妊娠。

  贮存方法

  贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) 贮存在原始包装,不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  阿帕鲁胺是一种口服给药的选择性雄激素受体(AR)抑制剂,可直接与AR的配体结合域结合。

  阿帕鲁胺防止AR核移位,抑制DNA结合,阻碍AR介导的转录,并且缺乏雄激素受体激动剂活性。

  阿帕鲁胺治疗降低了肿瘤细胞的增殖并增加了细胞凋亡,导致有效的抗肿瘤活性。

  一种主要的代谢产物N-去甲基apalutamide表现出apalutamide体外活性的三分之一。

  在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,阿帕鲁胺的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加,从而导致肿瘤体积减小。

  有效期

  36个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。

  评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

  痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。

  治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA

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