注意事项

　　1、肝损伤

　　对于中度(ChildPughB)或重度(ChildPughC)肝损伤患者，不建议使用OFEV治疗

　　轻度肝损伤(ChildPughA)的患者可采用低剂量的OFEV治疗

　　2、肝酶升高与药物性肝损伤

　　OFEV有严重的药物性肝损伤事件，且会引起肝酶升高

　　在OFEV治疗开始前进行肝功能检测(ALT、AST和胆红素)，在治疗的前三个月定期进行，在治疗后或根据临床需要定期进行。

　　对报告可能提示肝损伤的症状(包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿暗或黄疸)的患者，应及时进行肝脏检查。

　　3、胃肠道功能紊乱

　　3、1腹泻

　　腹泻是最常出现的胃肠道反应。

　　在出现腹泻症状时，应给予充分的水合作用和止泻药(如洛哌丁胺)，如果腹泻持续，应考虑减少剂量或中断治疗。

　　3、2恶心呕吐

　　对于恶心或呕吐，尽管采取了适当的支持性治疗，包括抗吐治疗，但仍持续存在，可能需要减少剂量或中断治疗。

　　4、胚胎-胎儿毒性

　　根据动物研究的结果及其作用机制，给孕妇服用OFEV可对胎儿造成伤害。

　　建议具有生殖潜力的女性在接受OFEV治疗时避免怀孕，并在治疗开始时和治疗期间使用高效避孕措施。

　　5、动脉血栓栓塞事件

　　在服用OFEV的患者中有动脉血栓栓塞事件的报道，心肌梗死是动脉血栓栓塞事件下最常见的不良反应。

　　在治疗有较高心血管风险(包括已知的冠状动脉疾病)的患者时要谨慎。

　　考虑对出现急性心肌缺血症状或体征的患者中断治疗。

　　6、高危出血

　　OFEV可能增加出血的风险。

　　7、胃肠道穿孔

　　OFEV可能增加胃肠道穿孔的风险。

　　在治疗近期有腹部手术、既往憩室疾病史或同时接受皮质类固醇(例如地塞米松、氢化可的松等)或非甾体抗炎药(阿司匹林、吲哚美辛等)的患者时，应谨慎使用。

　　胃肠道穿孔患者停止OFEV治疗。

　　8、肾病蛋白尿肾病

　　范围内的蛋白尿病例已在上市后报告。

　　组织学检查结果与肾小球微血管病变(伴或不伴肾血栓)一致。

　　停用OFEV后，观察到蛋白尿的改善;然而，在某些情况下，残留蛋白尿持续存在。

　　考虑对出现新的或恶化的蛋白尿的患者中断治疗。

　　9、大豆花生过敏者禁用

　　尼达尼布外包装含有卵磷脂，对于大豆花生过敏者禁用。