适应症

　　绝经后骨质疏松症

　　用法用量

　　1.用药须知

　　(1)由医务工作者注射给药，注射部位为上臂、腹部、大腿外外侧。

　　(2)分两次注射，每次注射105mg/1.17 ml。

　　(3)第二次注射应在第一次注射后立即进行，但要注意改变注射部位。

　　2.推荐剂量

　　(1)210mg/每月，最长使用12个月。

　　(2)在治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。

　　不良反应

　　1.最常见的不良反应(≥5%)是关节痛和头痛。

　　2.其他不良反应

　　(1)心脏不良事件，包括非致死性心肌梗死和非致死性中风。

　　(2)过敏反应，包括血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹等。

　　(3)低钙血症。

　　(4)颌骨坏死。

　　(5)非典型性股骨转子下和股骨骨干骨折。

　　禁忌

　　1.哺乳期和妊娠期妇女禁用。

　　2.在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　3.未纠正的低钙血症患者禁用。

　　贮存方法

　　1.在原纸箱中以2°C至8°C冷藏保存，防止光线照射。2.不要冷冻，不要摇晃。3.如果从冰箱中取出，可以在25°C下保存，但必须在30天内用完。

　　适用人群

　　绝经后骨质疏松症

　　药物相互作用

　　尚未开展药物相互作用的相关研究。

　　有效期

　　冷藏下(2°C~8°C)可长期保存，常温时(>25℃)请在30天内用完。

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国安进

　　成分

　　每支含有罗索珠单抗(105 mg)、醋酸(3.8 mg)、钙(0.61 mg)、聚山梨酯20(0.07 mg)、蔗糖(70 mg)和氢氧化钠。

　　性状

　　本品为注射剂

　　注意事项

　　1.注意监测心肌梗死和中风的症状，如果出现不良症状，应及时就医。

　　2.如果发生临床上显著的过敏反应，则停止用药。

　　3.严重肾损害或接受透析的患者发生低钙血症的风险更大，注意监测血清钙的浓度和补充维生素D。

　　4.有发生心肌梗死、中风和心血管疾病死亡的潜在风险，用药前应充分评估心血管危险因素。

　　温馨提示

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