适应症

　　化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML，AcuteMyeloidLeukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

　　用法用量

　　急性髓性白血病(AML)

　　与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合，适用于新诊断的急性髓性白血病(AML)成人FLT3突变阳性

　　每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50mg口服每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天

　　饭前服用

　　系统性肥大细胞增多症(SM)

　　适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)，伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人

　　100毫克口服每天2次(间隔12小时)与饭前服用

　　继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

　　不良反应

　　AML：最常见不良反应(≥20%)

　　发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑，肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。

　　ASM，SM-AHN，或MCL：最常见不良反应(≥20%)

　　恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。

　　禁忌

　　1、孕妇禁用。

　　2、尚不清楚是否分泌至乳汁中，鉴于其严重的不良反应，哺乳期妇女使用时应停止哺乳至治疗结束后至少4个月。

　　3、儿童用药的安全性与有效性尚未确定。

　　4、对本品过敏者禁用

　　贮存方法

　　储存在25°C(77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 存放在原包装中以防潮

　　适用人群

　　成人、青少年

　　药物相互作用

　　主要由CYP3A4代谢。

　　强CYP3A4抑制剂

　　与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加midostaurin浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法或者，如果共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周

　　强CYP3A诱导剂

　　与强CYP3A诱导剂共同给药可降低midostaurin浓度并降低疗效避免与强CYP3A诱导剂共同给药

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　胶囊剂

　　生产厂家

　　印度BDR

　　性状

　　胶囊剂

　　注意事项

　　(1)药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;(2)胎儿毒性：Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用;(3)肺部毒性：存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!