注意事项

　　胚胎-胎儿毒性

　　当ODOMZO给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

　　在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。

　　忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。

　　生殖潜能女性

　　ODOMZO开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。

　　忠告女性用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕[见特殊人群中使用]。

　　男性

　　忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的药物暴露[见特殊人群中使用]。

　　献血

　　忠告患者当服用ODOMZO和末次ODOMZO剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。