注意事项

　　心脏毒性：曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、症状性心力衰竭、心肌病、和心源性死亡，也可引起有症状的左心室射血分数(LVEF)降低。

　　输注反应：输注反应包括一系列症状，表现为发热、寒战，偶尔会有恶心、呕吐、疼痛(某些病例在肿瘤部位)、头疼、晕眩、呼吸困难、低血压、皮疹和衰弱。

　　胚胎毒性：孕期妇女使用曲妥珠单抗会对胎儿造成伤害。

　　上市后报道中，孕期使用曲妥珠单抗会导致羊水过少及其造成肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。

　　应告知患者孕期使用曲妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，并对育龄患者提供避孕咨询服务。

　　肺毒性：在上市后曲妥珠单抗的临床应用中有报道严重肺毒性事件，这些事件偶尔会导致死亡。

　　此外，已报道病例有间质性肺疾病(包括肺浸润)、急性呼吸窘迫综合征、肺炎、非感染性肺炎、胸腔积液、呼吸窘迫、急性肺水肿和功能不全。

　　这些不良事件可作为输注反应的一部分发生或者延迟发生。

　　已有症状的肺部疾病或肿瘤累及肺部出现静息时呼吸困难的患者可能出现更严重的反应。

　　导致间质性肺病的风险因素包括之前或合并使用已知可引起间质性肺病的其他抗肿瘤治疗，如紫杉烷类、吉西他滨、长春瑞滨和放疗。

　　这些事件可以是输注相关反应的一部分，或延缓发生。

　　因晚期恶性肿瘤并发症和并存病而发生静止时呼吸困难的患者可能处于肺事件的高风险。

　　因此，这些患者不应接受曲妥珠单抗治疗。

　　化疗诱导的中性粒细胞减少症加重：在曲妥珠单抗联合化疗治疗转移性乳腺癌的随机、对照临床试验中，联合骨髓抑制化疗药物治疗组中NCICTC3～4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率比单纯化疗组高。

　　败血症死亡的发生率并没有显著提高。

　　HER2检测：检测HER2蛋白过度表达是筛选适合接受曲妥珠单抗治疗的患者所必须的，因为只有HER2过表达的患者被证明能从治疗中受益的。

　　HER2过度表达和HER2基因扩增的检测应该由被认证精通此项特殊技术的实验室完成。

　　不正确的操作，包括使用未达最佳固定标准的组织、没有应用特定试剂、背离特定技术指南和没有包括合适的实验对照，可能会导致不可靠的结果。