适应症

　　1、适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者，这些患者之前接受过两种或两种以上的全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。

　　无进展生存期：戈沙妥珠单抗4.8个月，高于单药化疗治疗1.7个月。

　　客观缓解率33.3%——FDA戈沙妥珠单抗说明书乳腺癌两项不同临床试验数据

　　2、用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者以前曾接受过含铂化疗和程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。

　　客观缓解率27.7%——FDA戈沙妥珠单抗说明书尿路上皮癌临床试验数据

用法用量

　　不要替代伊立替康或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

　　推荐剂量

　　1、推荐剂量为10 mg/kg，每周静脉注射一次，分别在21天治疗周期的第1天和第8天。

　　继续治疗，直到疾病进展或产生不可接受的毒性。

　　不要给剂量大于10 mg/kg。

　　2、只能用于静脉注射，不可用于静脉推注。

　　3、第一次注射：管理注射3小时以上。

　　在输注期间和输注完成后至少30分钟内监测患者，观察输液相关反应的体征或症状，可能需要中断治疗和/或减少剂量来控制不良反应。

　　4、随后注射：如果耐受，则注射1至2小时。

　　观察患者在输液过程中和输液后至少30分钟。

　　输液前

　　在每次用药前，建议预先用药以预防输注反应和预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)

　　1、在输注前使用退热药、h1和h2阻滞剂和糖皮质激素可用于既往有输注反应的患者。

　　2、预先使用两种或三种药物联合方案(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及其他药物)。

　　不良反应的剂量调整

　　如果患者出现输注相关反应，应减缓或中断输注速率。

　　危及生命的输液相关反应则永久停止治疗。

　　使用前准备

　　1、戈沙妥珠单抗是一种细胞毒性药物，遵循适用的特殊处理和处置程序

　　2、根据每个治疗周期开始时患者的体重(或更频繁的情况是，自上次给药以来，患者的体重变化超过10%)计算所需的剂量(mg)

　　3、允许将所需数量的小瓶加热至室温

　　4、使用无菌注射器，将20 mL的0.9%氯化钠注射液，USP，缓慢注射到每个180 mg的热带小瓶中。

　　所得到的浓度将为10 mg/mL

　　5、轻轻地旋转的小瓶，并允许溶解高达15分钟。

　　不要摇晃。

　　只要溶液和容器允许，给药前应目视检查颗粒和变色。

　　溶液应不含可见的颗粒，透明和黄色。

　　如果重组溶液浑浊或变色，则不要使用重组溶液。

　　6、立即使用准备稀释的输液

　　7、不要冻结或摇晃。

　　保护免受光线照射。

　　使用注意

　　1、作为静脉注射。

　　保护输液袋不受光照的影响

　　2、可使用输液泵

　　3、不要与其他药品混合使用，或混合输液。

　　4、注射完成后，用20 mL 0.9%氯化钠注射液，USP冲洗静脉导管

　　药物过量使用

　　在一项临床试验中，计划给予的药物剂量高达18mg/kg(约为最大推荐剂量10mg/kg的1.8倍)。

　　在这些患者中，严重中性粒细胞减少的发生率较高。