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杜韦利西布

杜韦利西布

处方药

25mg*56粒

用于难治性白血病及淋巴瘤,无进展生存延长至13.3个月

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美国Verastem Oncology(VSTM)生物制药公司

注意事项

  严重,包括致命(4%),感染发生率为31%;

  最常见的严重感染是肺炎,败血症和下呼吸道感染;

  任何级别感染发病的中位时间为3个月,75%的病例发生在6个月内1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;

  在治疗期间考虑预防性抗病毒药物在开始治疗前治疗感染;

  建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状严重,包括致命(≤1%),皮肤反应发生率为5%;

  致命案件包括DRESS和TEN;

  任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月,中位事件持续时间为1个月;

  呈现严重事件的特征包括瘙痒,红斑或斑丘疹;

  不太常见的特征包括exanthem,脱屑,红皮病,皮肤去角质,角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹严重的,包括致命的(<1%),没有明显感染性原因的肺炎发生率为5%;< p="">

  任何级别肺炎发病的中位时间为4个月,75%的病例发生在9个月内;

  中位数事件持续时间为1个月,75%的病例解决2个月3级和4级ALT和/或AST升高分别为8%和2%;

  任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月,中位事件持续时间为1个月;

  在治疗期间监测肝功能3级或4级中性粒细胞减少发生率为42%;

  ≥3级中性粒细胞减少症发病的中位时间为2个月,75%的病例发生在4个月内;

  治疗前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数,中性粒细胞计数<1Gi/L(3-4级)至少每周一次根据动物的发现及其作用机制,给予孕妇时可能会发生胎儿伤害(见妊娠)



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