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司拉德帕 Seladelpar Livdelzi

司拉德帕 Seladelpar Livdelzi

处方药

10mg*30粒

适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者

1张图

美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)

一、 骨折

与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受Livdelzi治疗的患者中有4%发生骨折。考虑Livdelzi治疗患者的骨折风险,并根据当前的治疗标准监测骨健康。

二、 肝脏测试异常

在接受每日一次50mg(比推荐剂量高5倍)和每日一次200mg(比推荐剂量高20倍)的PBC患者中,Livdelzi与血清转氨酶(天冬氨酸转氨酶[AST]和丙氨酸转氨酶[ALT])水平的剂量相关增加有关,超过正常值(ULN)上限的3倍。Livdelzi停药后转氨酶水平恢复到治疗前水平。每日一次服用Livdelzi并未出现转氨酶水平升高的类似模式。在Livdelzi治疗开始时获得基线临床和实验室评估,然后根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查(ALT、AST、总胆红素[TB]和/或碱性磷酸酶[ALP])恶化,或者患者出现与临床肝炎一致的体征和症状(例如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多),则中断Livdelzi治疗。如果恢复使用Livdelzi后肝功能测试恶化,考虑永久停药。

三、 胆道阻塞

完全胆道梗阻患者避免使用Livdelzi。如果怀疑有胆道梗阻,中断Livdelzi并根据临床指征进行治疗。


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