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60mg/1.5mL(40mg/mL) 150mg/1.5mL(100mg/mL)300mg/3mL(100mg/mL)
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丹麦诺和诺德Novo Nordisk
通过腹部或大腿皮下注射,每日一次,注意轮换注射部位,不要错过剂量。具体用药方法请参阅文末【Alhemo用药手册】或完整的处方信息。
推荐的给药方案:
1. 第1天:负荷剂量1mg/kg;
2. 第2天:每日一次剂量0.2mg/kg,直至维持剂量个体化:开始治疗后4周:为了优化剂量,在下次给药前通过Concizumab酶联免疫吸附试验(ELISA)测量患者的血药浓度。(注意:目前尚无FDA授权的用于测量血浆中concizumab-mtci浓度的测量工具。)
3. 在获得测量结果后,根据以下concizumab-mtci血药浓度,在开始治疗的8周内调整至适合的个体化维持剂量:
低于200ng/mL:调整为每日一次剂量0.25mg/kg;
• 200至4,000ng/mL:继续每日一次剂量0.2mg/kg;
• 高于 4,000ng/mL:调整为每日一次剂量0.15mg/kg。
4. 计算出的剂量四舍五入为最接近的可注射剂量,如下所示:
• 60mg/1.5mL(40mg/mL),增量为0.4mg(棕色);
• 150mg/1.5mL(100mg/mL),增量为1mg(金色);
• 300mg/3mL(100mg/mL),增量为1mg(白色)。
如果患者已接受相同的维持剂量治疗8周,则应在常规临床随访中额外测量concizumab-mtci血浆浓度,以确保血药浓度稳定。维持concizumab血药浓度高于 200ng/mL对降低出血风险至关重要。如果concizumab-mtci血药浓度在连续两次测量中仍低于200ng/mL,则应评估继续接受Alhemo治疗的益处与潜在的出血事件风险,并考虑替代疗法(如果有)。
由于Alhemo按体重(mg/kg)给药,因此当患者体重发生变化时应重新计算剂量。
漏用剂量:坚持每天注射Alhemo对防止出血非常重要。这在开始治疗的最初4周内尤其重要,以确保制定正确的维持剂量。如果患者在最初4周内错过一剂,应立即联系医护人员,并以初始剂量0.2mg/kg恢复每日一次的给药。
维持剂量确定后漏用:只有当患者忘记或漏用每日一次的维持剂量时,以下剂量指南才适用:
5. 漏用1次:以维持剂量水平恢复每日一次治疗;
6. 漏用2至6次:以双倍剂量恢复治疗,然后以维持剂量水平每日治疗一次;
7. 漏用剂量7次或更多:应联系医护人员,并考虑重新给药。
突破性出血的处理:在突破性出血的情况下,无需调整Alhemo的剂量。
围手术期的管理:小手术不需要调整Alhemo的剂量。由于围手术期经验有限,一般建议在大手术前至少4天暂停Alhemo。考虑到患者的整体临床情况,术后10-14天可以在相同的维持剂量下恢复Alhemo治疗,而不需要新的负荷剂量。如有必要,请咨询有出血性疾病患者手术经验的医生。
免疫耐受诱导:在接受持续免疫耐受诱导(ITI)的患者中同时使用Alhemo的安全性和有效性尚未确定。ITI是一种消除抑制剂的脱敏策略,如果考虑ITI期间继续或开始使用Alhemo,则应仔细评估潜在的获益和风险。
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