玛伐凯泰胶囊(LuciMava)简易说明书

　　请在医师指导下使用

　　商品名称：LuciMava

　　生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司

　　中文名称：玛伐凯泰胶囊

　　英文名称：Mavacamten capsules

　　药品批准文号：09 L 1198/24

　　【适应症】

　　LuciMava是一种心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗有症状的纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成年人，以改善心脏功能和症状。

　　【用法用量】

　　必须根据临床状况和超声心电图评估患者反应来确定剂量。请参阅完整处方信息以了解说明。

　　【规格】

　　2.5mg/粒，60粒/盒。

　　【禁忌症】

　　• 中至强 CYP2C19 抑制剂或强 CYP3A4 抑制剂。

　　• 中至强 CYP2C19 诱导剂或中至强 CYP3A4 诱导剂。

　　【警告和预防措施】

　　• 心力衰竭：考虑对并发疾病的患者中断 LuciMava(mavacamten)治疗。

　　• 导致心力衰竭或药效丧失的药物相互作用：告知患者可能存在药物相互作用，包括与非处方药的相互作用。

　　• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在最后一次服药后 4 个月内采取有效的避孕措施。使用不受CYP450酶诱导影响的避孕药或添加非激素避孕药。

　　【不良反应】

　　患者出现不良反应概率>5% ，且LuciMava组比安慰剂组更常见，包括头晕 (27%) 和晕厥 (6%)。

　　【药物相互作用】

　　• 弱效CYP2C19抑制剂和中效 CYP3A4 抑制剂：可能增加心力衰竭风险。如果开始使用抑制剂，则需要减少LuciMava剂量并进行额外监测。

　　• 负性肌力药物：如果开始使用负性肌力药物或增加负性肌力药物的剂量，建议进行密切的医疗监督和LVEF监测。避免某些负性肌力药物组合。

　　【特定人群使用】

　　请参阅完整说明书

　　【贮存】

　　储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。