富马酸替诺福韦艾拉酚胺片(LuciTeno)简易说明书

　　请在医师指导下使用

　　商品名称：LuciTeno

　　生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司

　　中文名称：富马酸替诺福韦艾拉酚胺片

　　英文名称：Tenofovir tablets

　　药品批准文号：09 L 1210/24

　　【适应症】

　　LuciTeno是一种乙肝病毒 (HBV) 核苷类似物逆转录酶抑制剂，用于治疗成人和 6岁及以上、体重至少 25 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙肝病毒感染。

　　【用法用量】

　　• 检测：在开始使用LuciTeno之前，对患者进行 HIV 感染检测。HIV 感染患者不应单独使用LuciTeno。在开始使用LuciTeno之前或期间，以及在按照临床适当的时间表进行治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。还需评估慢性肾病患者的血清磷。

　　• 推荐剂量：每日一次，每次25 mg(一片)，随餐口服。

　　• 肾功能不全：不建议肌酐清除率低于每分钟15毫升且未接受慢性血液透析的患者使用LuciTeno。对于接受慢性血液透析的患者，在血液透析日，在血液透析后使用LuciTeno。

　　• 肝功能不全：不建议肝功能失代偿(Child-Pugh B 或 C)患者使用LuciTeno。

　　【规格】

　　25mg/片，30片/盒。

　　【禁忌症】

　　无。

　　【警告和预防措施】

　　• HBV和HIV-1合并感染：不建议单独使用LuciTeno治疗HIV-1感染。这些患者可能会产生HIV-1耐药性。

　　• 新发或恶化的肾功能损害：在开始使用LuciTeno之前或之时，以及在按照临床适当的时间表进行治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。还需评估患有慢性肾病的患者的血清磷。

　　• 乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性：如果患者出现提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果，则应停止治疗。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%，所有级别)是头痛。

　　【药物相互作用】

　　LuciTeno是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性的药物可能会导致LuciTeno吸收发生变化。在治疗前和治疗期间，请查阅完整说明书，了解潜在的药物相互作用。

　　【贮存】

　　储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。