胚胎-胎儿毒性

Vivjoa禁用于有生育能力的女性、孕妇和哺乳期妇女。根据动物研究，Vivjoa可能会对胎儿造成伤害。大约690天的药物暴露窗(基于5倍的oteseconazole半衰期)排除了胚胎-胎儿毒性风险的充分缓解。在产前和产后发育研究中，在器官形成至哺乳期间，在剂量为7.5毫克/千克/天的怀孕大鼠的后代中观察到了眼部异常。观察到的眼部异常包括白内障、混浊、眼球突出/眼球内陷、视神经/视网膜萎缩、晶状体退化和出血。在接受RVVC治疗的患者中，出现眼部异常的剂量约为稳态临床暴露剂量的3.5倍。告知患者Vivjoa禁用于具有生殖能力的女性、孕妇和哺乳期妇女，因为其对胎儿或母乳喂养的婴儿有潜在风险。